Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы, , дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, , , инфицированные раны и ожоги, , , абдоминальные инфекции, , болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более при неосложненных инфекциях и при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутривенно или внутримышечно по 1 г каждые 8-12 ч. При инфекциях средней тяжести назначают внутривенно или внутримышечно по 1-2 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингите) назначают внутривенно по 2 г каждые 4-8 ч. Максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При неосложненной острой гонорее назначают внутримышечно однократно 0,5 - 1 г. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят однократно во время вводного наркоза Цефотаксим в дозе 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) до 1 недели жизни препарат назначают внутривенно в дозе 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – внутривенно в дозе 50 мг/кг массы тела каждые 8 ч; детям с массой тела до 50 кг – внутривенно или внутримышечно 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингите) суточная доза для детей составляет 100-200 мг/кг, внутривенно или внутримышечно в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза - 12 г. При КК менее 10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое. Правила приготовления и введения растворов Для внутримышечного введения 0,5 г порошка растворяют в 2 мл (соответственно 1 г - в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1 % лидокаин в тех же пропорциях. Для внутривенного струйного введения 0,5–1 г порошка растворяют в 4 мл (соответственно 2 г - в 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения 1-2 г порошка растворяют в 50 - 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Вводят в течение 50-60 мин. Раствор препарата стабилен в течение 12 часов при хранении при температуре от 15 до 25 С. Особые указания В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции при определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом. Во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности применения

Меры предосторожности. Во избежание болезненности внуримышечных инъекций препарат рекомендуется вводить глубоко в мышцу в растворах новокаина (0,25 - 0,5 %) или лидокаина (1 %). Добавление местных анестетиков не нарушает фармакокинетики антибиотика. Для предотвращения флебитов препараты лучше вводить внутривенно капельно. У больных, находящихся на голодной диете или страдающих нарушением усвояемости пищи (например, страдающие кистозным фиброзом поджелудочной железы или находящиеся в течение длительного времени на режиме искусственного питания путем внутривенных вливаний), необходим контроль за протромбиновым временем. Следует учитывать наличие в препарате натрия (2,09 ммоль/г). Нельзя вводить внутривенно Цефотаксим для внутримышечных инъекций, так как растворитель содержит лидокаин; следует применять только свежеприготовленные растворы. Особые указания В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции при определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом. Во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушения функции печени (повышение активности АЛТ, АСТ, щелочной фотосфазы в плазме крови, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия); редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция. Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение. Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат - при внутримышечном введении. Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный стоматит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, период лактации, детский возраст - до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое.

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.