МИКОГАЛ (MIKOGAL)

OMOCONAZOLE

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
суппозитории вагинальные 150 мг: 6 шт.; суппозитории вагинальные 300 мг: 3 шт.; суппозитории вагинальные 900 мг: 1 шт. - П №012546/01-2000 27.12.00

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба.
Активен в отношении дрожжевых грибов (в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. В исследованиях, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

При применении в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию (150 мг) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 нг/мл, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы).
При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.
Омоконазол, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Показания

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (в т.ч. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):
   – острые кандидозы;
   – хронические кандидозы;
   – рецидивирующие кандидозы;
   – кандидозы при беременности.

Режим дозирования

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 мг. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 и 6 дней равноценна.
Суппозитории 150 мг применяют в течение 6 дней подряд по 1 свече/сут.
Суппозитории 300 мг применяют в течение 3 дней подряд по 1 свече/сут.
Суппозитории 900 мг применяют однократно.
Суппозитории вводят глубоко во влагалище, 1 раз в сутки вечером, перед сном.

Побочное действие

В отдельных случаях: жжение или зуд в месте применения.
Препарат, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.
Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Особые указания

Препарат не следует применять во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.
При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем.
Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.