НЕО-ПЕНОТРАН (NEO-PENOTRAN)

METRONIDAZOLE , MICONAZOLE

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
суппозитории вагин. 500 мг+100 мг: 14 шт. - П №014405/01-2002 30.09.02

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат активен в отношении патогенных грибов, прежде всего Candida albicans, а также некоторых грамположительных бактерий.
Метронидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius).

Фармакокинетика

Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме не определяется.
C _ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T _1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

   – вагинальный кандидоз;
   – трихомонадный вагинит;
   – бактериальный вагиноз;
   – смешанная вагинальная инфекция, вызываемая возбудителями бактериального вагиноза, вагинального кандидоза и трихомонадного вагинита.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%).
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в редких случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональная лабильность, периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме препарата), судороги (менее 1%).
Дерматологические реакции: кожная сыпь (менее 1%).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (менее 1%).
Прочие: изменение уровня глюкозы в сыворотке крови (при определении ее гексокиназным методом).

Противопоказания

   – I триместр беременности;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и их производным.

Беременность и лактация

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности Нео-Пенотран можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период применения препарата и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя из-за возможности дисульфирам-подобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Нео-Пенотран не сообщалось.
Симптомы. Метронидазол абсорбируется в достаточном количестве для того, чтобы вызвать системные эффекты. При передозировке метронидазола могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться тошнота, рвота, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал, при одновременном применении, снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.