Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные форте с лимонным вкусом
|
1 таб.
|
колекальциферол |
400 МЕ |
кальция карбонат |
1.25 г, |
в т.ч. кальция |
500 мг |
30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые.
Прочие ингредиенты: сорбитол 390 мг, изомальт 62 мг, аспартам 1 мг, повидон, магния стеарат, ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот.
Регистрационный №:
таб. жевательные форте с лимонным вкусом 400 МЕ+1.25 г: 30, 60 и 100 шт. - П №013355/01-2001 14.09.01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D
3
в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.
Колекальциферол (витамин D
3
) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствует полноценному усвоению кальция.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальций-Д
3
Никомед Форте не предоставлены.
Показания
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
– при состояниях дефицита кальция и витамина D
3
в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D
3
недостаточно;
– при повышенной потребности организма в кальции и витамине D
3
при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
– для профилактики остеопороза и как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 1 таб./сут (утром и вечером) или индивидуально в зависимости от конкретной клинической ситуации. Таблетку можно разжевать, проглотить целиком или растворить во рту.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - запор, метеоризм.
Противопоказания
– гиперкальциемия, как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного);
– передозировка витамина D;
– декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;
– повышенное содержание кальция в крови или в моче;
– мочекаменная болезнь;
– остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
Беременность и лактация
Нормальная потребность в кальции и витамине D повышается при беременности и в период лактации. Применение препарата Кальций-Д
3
Никомед Форте показано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), однако необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Особые указания
Таблетки Кальций-Д
3
Никомед Форте содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии.
У лиц с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (обычно обнаруживающейся у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме. Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, принимающих диуретики тиазидного ряда, в редких случаях возможна гиперкальциемия.
С осторожностью следует применять препарат у больных, принимающих препараты наперстянки.
Передозировка
Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D. Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток за сутки.
Симптомы:
анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при этом уровень кальция в плазме составляет около 2.6 ммоль/л), возможны обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.
Лечение:
следует немедленно отменить препарат. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении кортикостероидов и в проведении другой специализированной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому таблетки Кальций-Д
3
Никомед Форте следует принимать за 3 ч до или после приема вышеперечисленных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|