Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
|
1 капс.
|
парацетамол |
200 мг |
аскорбиновая кислота |
150 мг |
кофеин |
25 мг |
хлорфенамина малеат |
2.5 мг |
Прочие ингредиенты: желатин, глицеролтристеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы:
желатин, титана диоксид (Е171), хинолин желтый (Е104), сансет желтый FCF (Е110).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капс.: 10 и 20 шт. - П №013472/01-2001 09.11.01
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Парацетамол оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H
1
-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Аскорбиновая кислота повышает общую сопротивляемость организма, в т.ч. к инфекции, уменьшает проницаемость сосудов.
Кофеин повышает тонус сосудов головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает спазмолитическое действие, усиливает анальгезирующее действие парацетамола.
Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при гриппе и других простудных заболеваниях.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гриппостад С не предоставлены.
Показания
– болевой синдром слабой или средней интенсивности (в т.ч. головная боль, боль в горле, невралгия);
– лихорадка при гриппе и других инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Режим дозирования
Разовая доза составляет 2 капс. При необходимости препарат можно принимать в той же дозе через каждые 4-6 ч, но не более 3-4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капс.
Больной должен быть предупрежден о том, что Гриппостад С не рекомендуется применять более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве анальгезирующего средства без наблюдения врача.
Побочное действие
Аллергические реакции:
сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - реакции повышенной чувствительности к парацетамолу (отек лица, потливость, тошнота, удушье, падение АД вплоть до шока).
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, диспепсия; при длительном приеме в высоких дозах - нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы:
затруднение мочеиспускания; при длительном приеме в высоких дозах - нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения:
редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Противопоказания
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– заболевания крови;
– закрытоугольная глаукома;
– доброкачественная гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи;
– нарушения ритма сердца;
– выраженная артериальная гипертензия;
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью следует применять Гриппостад С у больных с нарушениями функции печени и почек, при синдроме Жильбера (конституциональной гипербилирубинемии).
Во избежание токсического поражения печени при применении препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя. Не следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом.
Не рекомендуется применять препарат Гриппостад С на фоне одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол или другие ненаркотические анальгетики и НПВС (в т.ч. метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), а также на фоне одновременного приема барбитуратов, противоэпилептических средств, рифампицина, левомицетина.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов прием Гриппостада С может сопровождаться чувством легкой усталости, изменением скорости психомоторных реакций, ухудшением способности управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, тахикардия, аритмия, бледность кожных покровов; через 1-2 сут определяются симптомы поражения печени; в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение:
промывание желудка в течение первых 4 ч, назначение адсорбентов; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении парацетамола (входящего в состав препарата Гриппостад С) с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени (некоторые снотворные и противосудорожные препараты, рифампицин, этанол), усиливается гепатотоксичность парацетамола.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|