Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
|
1 таб.
|
панкреатин |
с минимальной ферментативной активностью: |
амилазы |
7500 ЕД Ph.Eur |
липазы |
10 000 ЕД Ph.Eur |
протеаз |
375 ЕД Ph.Eur |
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 шт. - П №014681/01-2002 30.12.02
Фармакологическое действие
Ферментный препарат.
Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.
Показания
– недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
– хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в т.ч. после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
– улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта;
– подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Средняя разовая доза для
взрослых
составляет 1-2 таб. во время еды.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Таблетки следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ:
при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие:
аллергические реакции.
Противопоказания
– острый панкреатит;
– обострение хронического панкреатита;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода в связи отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период.
Особые указания
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Использование в педиатрии
Вопрос о назначении препарата Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мезима форте 10 000 панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.
Одновременное применение Мезима форте 10 000 и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|