Форма выпуска, состав и упаковка
Драже
двояковыпуклые, коричневого цвета, без запаха.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, глюкоза, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
10 шт. - блистеры (8) - коробки картонные.
Регистрационный №:
драже 35 мг: 80 шт. - П №014839/01-2003 19.03.03
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Препарат растительного происхождения, получаемый из растения Silybum marianum.
Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает потерю компонентов клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Медленно и незначительно всасывается из ЖКТ. Период полуабсорбции - 2.2 ч. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени путем конъюгации. T
1/2
- 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов.
Показания
– токсические повреждения печени;
– хронический гепатит невирусной этиологии;
– цирроз печени (в составе комплексной терапии);
– состояние после перенесенного острого гепатита;
– в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Режим дозирования
Взрослым
препарат назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 12 драже (420 мг).
В
профилактических целях
препарат назначают в суточной дозе 2-3 драже (70-105 мг).
Продолжительность курса лечения составляет не менее 90 дней.
Детям
препарат назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.
Драже принимают внутрь, не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - диспепсия, диарея.
Дерматологические реакции:
в отдельных случаях - алопеция, кожные проявления аллергических реакций.
Прочие:
в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений.
Противопоказания
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат назначают только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о негативном влиянии Карсила на способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, нет.
Передозировка
Симптомы.
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лечение.
В случае приема большого количества драже следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет данных о лекарственном взаимодействии Карсила.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|