|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Капсулы
желатиновые |
1 капс.
|
|
нифлумовая кислота |
250 мг |
Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, крахмал, D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капс. 250 мг: 30 шт. - П №014821/01-2003 26.02.03
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение
Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных.
T
1/2
составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично в неизмененном виде.
Показания
– суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;
– заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);
– болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей); периоститах;
– болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);
– гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);
– заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);
– острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;
– люмбаго.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Средняя суточная доза для
взрослых
составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут.
Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции:
редко - крапивница, эритема с зудом.
Прочие:
в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– кровотечения из ЖКТ;
– сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
– выраженные нарушения функции почек;
– выраженные нарушения функции печени;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 13 лет;
– повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ.
Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.
Контроль лабораторных показателей
В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|
