КОЗААР (COZAAR) |
Форма выпуска, состав и упаковка
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
Фармакологическое действие В международном плацебо-контролируемом исследовании RENAAL оценивались ренопротекторные свойства Козаара у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, осложненным нефропатией. В исследовании принимали участие 1513 пациентов из 28 стран; исследование длилось 3.4 года. В исследовании RENAAL было показано, что специфическая блокада лозартаном рецепторов к ангиотензину II у пациентов с артериальной гипертензией с инсулиннезависимым сахарным диабетом (тип II) и нефропатией помогает контролировать течение болезни и замедляет развитие терминальной почечной недостаточности (ТПН). В проведенном исследовании было показано снижение риска развития ТПН на 28%, снижение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 32%, уменьшение протеинурии на 35%. Эти благоприятные эффекты Козаара в основном не зависели от достигнутого уровня АД. В международном плацебо-контролируемом исследовании LIFE (исследование влияния лозартана на выживаемость пациентов с артериальной гипертензией) участвовали 9193 пациентов из 9 стран. В исследовании сравнивалась степень риска развития инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией миокарда при применении Козаара и атенолола. По результатам исследования Козаар снижал риск комбинированной конечной точки (развития инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний) на 13% больше, чем атенолол. Риск развития инсульта Козаар снижал на 25% больше, чем атенолол. Козаар снижал риск возникновения новых случаев сахарного диабета на 25% больше, чем атенолол. Не отмечалось существенной разницы в отношении уровня снижения АД между группой, получавшей Козаар, и группой, получавшей атенолол. Обнаруженное в исследовании LIFE более выраженное снижение риска смертности в результате сердечно-сосудистых заболеваний и риска осложнений их течения, в сравнении с атенололом, свидетельствуют о том, что у пациентов с артериальной гипертензией лозартан не только снижает АД и уменьшает гипертрофию миокарда, но и вызывает другие важные благоприятные эффекты. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Козаар не предоставлены. Показания
– артериальная гипертензия; Режим дозирования
При
артериальной гипертензии
средняя суточная доза составляет 50 мг. Кратность приема - 1 раз/сут. Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при проведении контролируемых клинических испытаний головокружение наблюдалось чаще, чем при применении плацебо; наблюдались также ортостатические реакции, зависящие от дозы препарата. Противопоказания
– беременность; Беременность и лактация
Данных по применению Козаара при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Козаара следует немедленно прекратить. Особые указания
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Козааром может возникать симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Козаара или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. Передозировка
Сведения о передозировке у людей ограничены. При передозировке наиболее вероятно появление артериальной гипотензии и тахикардии, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появиться брадикардия. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого взаимодействия Козаара с другими лекарственными средствами отмечено не было. В фармакокинетических клинических исследованиях использовались гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал и кетоконазол. Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. |