|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
магния лактат |
470 мг, |
|
в т.ч. магния |
48 мг |
|
что соотв. содержанию Mg
2+
|
1.97 ммоль |
|
пиридоксина гидрохлорид |
5 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 470 мг+5 мг: 50 шт. - П №013203/01-2001 19.07.01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов и замедляют нервно-мышечную передачу, а также участвуют во многих ферментативных реакциях. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей.
Пиридоксин в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема Магне B
6
внутрь из ЖКТ абсорбируется около 50% магния.
Распределение
В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%).
Метаболизм
Пиридоксин в организме через ряд реакций превращается в метаболически активную форму - пиридоксальфосфат.
Выведение
После приема внутрь примерно 1/3 дозы магния выводится с мочой.
Показания
Профилактика дефицита магния в организме и связанных с этим нарушений, в т.ч.:
– нарушения сна;
– повышенная нервная возбудимость;
– физическое и умственное переутомление;
– боли и спазмы мышц;
– астения.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
рекомендуют применять в суточной дозе до 300 мг в пересчете на магний (6 таб.). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Таблетки принимают во время еды, запивая большим стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.
Прочие:
возможно - аллергические реакции.
Противопоказания
– выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
– фенилкетонурия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение Магне B
6
при беременности возможно только по строгим показаниям. Клинический опыт применения препарата при беременности не выявил фетотоксического действия препарата или дефектов развития плода.
Не рекомендуют применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция, дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу.
При совместном применении тетрациклина и Магне B
6
следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Магне B
6
не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магне B
6
и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.
При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин, входящий в состав Магне B
6
, значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 