МИДОКАЛМ (MYDOCALM)

TOLPERISONE

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003 28.04.03

Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C _max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания

   – органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
   – гипертонус мышц;
   – мышечные спазмы;
   – детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
   – энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.

Противопоказания

   – миастения;
   – детский возраст до 1 года;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие Мидокалма, его применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.