|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Мазь для наружного применения
|
1 г
|
1 туба
|
|
мазипредон гидрохлорид |
2.5 мг |
37.5 мг |
|
миконазол |
20 мг |
300 мг |
15 г - тубы (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
мазь д/наружн. прим. 2.5 мг+20 мг/1 г: туба 15 г - П №014952/01-2003 05.05.03
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное действие.
Миконазол
активен в отношении
дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida;
активен также в отношении
грамположительных бактерий.
Мазипредон - водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика
При местном применении миконазол и мазипредон в незначительной степени подвергаются системной абсорбции. Менее 0.5% миконазола выводится из организма с мочой.
Показания
– дерматомикозы, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами, сопровождающиеся воспалением и зудом;
– дерматомикозы, осложненные вторичной инфекцией, вызванной грамположительными бактериями, чувствительными к препарату;
– микозы с локализацией в области складок, в т.ч. межпальцевые, паховые, подмышечные;
– микозы слухового прохода;
– дерматиты и экзема, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут.
При микозах слухового прохода
2 раза/сут в наружный слуховой проход вводят турунды, пропитанные мазью.
Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Побочное действие
Местные реакции:
очень редко - раздражение кожи, чувство жжения, гиперемия.
Дерматологические реакции:
при длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.
Системные реакции:
при длительном применении на обширной поверхности кожи у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, а также недостаточной зрелостью эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества мазипредона и, соответственно, появление его системного действия.
Противопоказания
– туберкулез кожи;
– сифилис;
– вирусные кожные инфекции;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Данных о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка или плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат длительно на больших участках поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи).
При имеющейся повышенной чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.
При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения, необходимо прекратить применение препарата и подобрать другую терапию.
Использование в педиатрии
Возможно применение препарата у
детей в возрасте старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не повышает риск при вождении автомашины и выполнении работ, связанных с повышенным риском.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Микозолон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Микозолон отсутствуют.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 