НОВО-ПАССИТ® (NOVO-PASSIT)

НОВО-ПАССИТ® (NOVO-PASSIT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальной формы, с разделительной риской.

1 таб.
сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната /страстоцвет/, хмель обыкновенный, бузина черная) 157.5 мг
гвайфенезин 200 мг

Прочие ингредиенты: кремнезем коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, компритол "888 АТО", магния стеарат, лактоза "Fast flow".
Состав оболочки: Opadry "AMB 80W31115" зеленый.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с голографической наклейкой.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с голографической наклейкой.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
5 мл
комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (боярышник обыкновенный, хмель обыкновенный, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная, пассифлора инкарната /страстоцвет/, бузина черная, валериана лекарственная) 387.5 мг
гвайфенезин 200 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные с голографической наклейкой.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные с голографической наклейкой.

Регистрационные №№:

  • р-р д/приема внутрь: фл. 50 мл и 100 мл - П №014519/01-2002 12.11.02
  • таб., покр. оболочкой: 10 и 30 шт. - П №014519/02-2002 12.11.02

    Фармакологическое действие

    Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим действием гвайфенезина.

    Фармакокинетика

    Действие Ново-Пассита является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено. Известно, что гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится почками.
    T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

    Показания

       – неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
       – "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
       – бессонница (легкие формы);
       – головные боли, обусловленные нервным перенапряжением;
       – мигрень;
       – функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
       – в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
       – зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).

    Режим дозирования

    Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут.
    При необходимости суточную дозу можно увеличить. Интервал между приемами разовой дозы - 8 ч.
    Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай, сок). Таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок).
    В случае появления тошноты препарат следует принимать препарат во время еды.

    Побочное действие

    Редко: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
    Препарат, как правило, хорошо переносится.

    Противопоказания

       – миастения;
       – эпилепсия;
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
    При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.
    Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 39.72 г инвертозы (фруктозы). Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата требуется контроль врача.
    Использование в педиатрии
    Применение Ново-Пассита в форме раствора у детей в возрасте до 12 лет возможно только по назначению врача. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 чайной ложки раствора или 1/2 таб в сутки перед сном.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
    Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора - 4 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему