|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
триметазидина дигидрохлорид |
20 мг |
Прочие ингредиенты: кукурузный крахмал, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (E110), алюминиевый лак кошенили А (Е124), макрогол 6000, гипромеллоза.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт. - П №012017/01-2000 14.06.00
Фармакологическое действие
Предуктал нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется, С
max
достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии.
V
d
составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T
1/2
- около 6 ч.
Показания
– длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
– лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
– хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Режим дозирования
Предуктал назначают в дозе 40-60 мг/сут. Кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Препарат принимают во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
Противопоказания
– беременность;
– грудное вскармливание;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.
В
экспериментальных исследованиях
не установлено тератогенное действие триметазидина.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал не описано.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
