Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь
|
1 г
|
гепарин натрий |
65 ЕД |
преднизолон |
2.233 мг |
лауромакрогол 400 (полидоканол) |
30 мг |
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
Суппозитории
|
1 супп.
|
гепарин натрий |
120 ЕД |
преднизолон |
1.675 мг |
лауромакрогол 400 (полидоканол) |
30 мг |
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
мазь 65 ЕД+2.233 мг+30 мг/1 г: туба 20 г;
суппозитории 120 ЕД+1.675 мг+30 мг: 10 шт. - П-8-242 №011010 25.03.99
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. Активирует антитромбин III, нейтрализуя ряд факторов (ХIIa, XIa, Xa, XIIIa). Нарушает переход протромбина в тромбин. При местном применении гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, способствует регенерации соединительной ткани.
Преднизолон - синтетический глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) – соединение группы полиэтиленгликолей. Оказывает местное склерозирующее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%. V
d
возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T
1/2
- 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T
1/2
составляет 18-36 ч, а T
1/2
из плазмы - 115-212 мин.
Показания
– наружный и внутренний геморрой;
– тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
– свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
– трещины заднего прохода;
– подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
– в составе комбинированной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Режим дозирования
При
обострении
мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза/сут, а после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Суппозитории вводят в прямую кишку 1-2 раза/сут после дефекации.
Побочное действие
Местные реакции:
в отдельных случаях - аллергические реакции.
При применении препарата в рекомендуемой дозе токсических эффектов не выявлено.
Противопоказания
– ветряная оспа и реакции на вакцинацию;
– реакции на коровью оспу;
– нарушения свертываемости крови с предрасположенностью к кровотечениям;
– специфические поражения аноректальной зоны (в т.ч. туберкулезные, грибковые);
– I триместр беременности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
Следует учитывать, что в случае нанесения большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации. Также возможно развитие системных побочных эффектов ГКС.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|