Форма выпуска, состав и упаковка
Йодид 100
Таблетки
|
1 таб.
|
калия йодид |
130.8 мкг, |
в т.ч. йода |
100 мкг |
Прочие ингредиенты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния оксид, крахмал кукурузный, лактоза.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Йодид 200
Таблетки
|
1 таб.
|
калия йодид |
261.6 мкг, |
в т.ч. йода |
200 мкг |
Прочие ингредиенты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния оксид, крахмал кукурузный, лактоза.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Регистрационный №:
100
таб. 100 мкг: 100 шт. - П №012281/01-2000 28.09.00
Фармакологическое действие
Препарат неорганического йода для лечения заболеваний щитовидной железы.
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йодида с образованием элементарного йода, который вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин – Т
4
) и 3-йодпроизводное (гормон трийодтиронин – Т
3
). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.
Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; оказывает влияние на соотношения Т
3
/Т
4
, уровень ТТГ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
После приема препарата внутрь калия йодид почти полностью абсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100%. В течение 2 ч после абсорбции он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах.
V
d
у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 л (38% массы тела). Концентрация в плазме после приема стандартной дозы составляет 10-50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне и желудочном соке в 30 раз больше концентрации в плазме крови. 3/4 всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе.
Метаболизм и выведение.
Йод выводится почками, в гораздо меньшей степени через легкие и с калом. При достижении равновесного состояния количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.
Показания
– профилактика эндемического зоба (в т.ч. при беременности);
– профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
– лечение диффузного эутиреоидного эндемического зоба у детей (в т.ч. новорожденных), подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Режим дозирования
Для
профилактики развития эндемического зоба:
новорожденным и детям более старшего возраста
назначают по 50-100 мкг йода/сут,
подросткам и взрослым
- по 100-200 мкг йода/сут.
При
беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
назначают по 150-200 мкг йода/сут.
Для
профилактики рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы
назначают по 100-200 мкг йода (1-2 таб.)/сут.
Для
лечения эутиреоидного зоба
новорожденным, детям более старшего возраста, подросткам, взрослым пациентам молодого возраста
суточная доза составляет 100-200 мкг йода.
Суточную дозу препарата следует принимать в 1 прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность приема Йодида определяется индивидуально лечащим врачом.
Профилактическое применение препарата проводят в течение нескольких месяцев или лет, часто – в течение всей жизни.
У
детей и подростков
курс терапии составляет от 6 до 12 мес.
Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Йодидом по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы:
при длительном применении препарата в высоких дозах (более 300 мкг/сут) - йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы); в отдельных случаях при терапии в очень высоких дозах (более 1 мг/сут) - зоб и гипотиреоз.
Аллергические реакции:
редко – йодный ринит, йодный дерматит, отек Квинке; в отдельных случаях – йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез.
При применении Йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
Противопоказания
– манифестный гипертиреоз;
– скрытый гипертиреоз (для применения в дозах, превышающих 150 мкг/сут);
– герпетиформный дерматит Дюринга;
– повышенная чувствительность к йоду.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) потребность в йоде повышается. Йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 150 мкг/сут. Однако следует учитывать, что препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому при беременности и в период лактации Йодид применяют только по показаниям и в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Йодид не следует назначать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда последний вызван выраженным дефицитом йода.
Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при раке щитовидной железы.
Следует учитывать, что у пациентов с нарушениями функции почек возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения препарата.
Передозировка
При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), коричневая окраска слизистых оболочек. Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Летальные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки).
Хроническая передозировка приводит к феномену, называемому "йодизмом": металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, геморрагии, повышение температуры тела, раздражительность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Йодида эффективность терапии тиреостатиками снижается.
При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.
При одновременном применении ТТГ улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
Прием Йодида в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное применение Йодида в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|