ГАЛАЗОЛИН (HALAZOLIN)

ГАЛАЗОЛИН (HALAZOLIN)

XYLOMETAZOLINE

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель назальный 0.05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

5 г - тубы (1) - пачки картонные.
10 г - тубы (1) - пачки картонные.

Гель назальный 0.1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

10 г - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
10 г - тубы (1) - пачки картонные.
Капли назальные 0.05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Капли назальные 0.1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • гель назальный 0.05%: тубы 5 г и 10 г; гель назальный 0.1%: туба 10 г, фл. 10 г с дозатором - П-8-242 №009453 16.05.97ППР
  • капли назальные 0.05%, 0.1%: фл. 10 мл - П №014423/01-2002 08.10.02

    Фармакологическое действие

    Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
    Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на a 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на a 1 -адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.
    На фоне применения Галазолина восстанавливается проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевой трубы.
    При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
    Действие препарата начинается через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч, после этого сужение сосудов сохраняется до 8-12 ч.

    Фармакокинетика

    При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.

    Показания

       – острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический);
       – синусит;
       – евстахиит;
       – средний отит.

    Режим дозирования

    Галазолин в форме капель и геля 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
    Галазолин в форме капель и геля 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
    Не следует применять препарат более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимально допустимая продолжительность терапии - 2 недели.

    Побочное действие

    Местные реакции: иногда - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко - реактивная гиперемия (сильно выраженное чувство заложенности носа после того, как проходит эффект от применения препарата).
    Прочие: иногда при местной передозировке - тахикардия, повышение АД; очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

    Противопоказания

       – повышенное внутриглазное давление;
       – закрытоугольная глаукома;
       – атрофический ринит;
       – артериальная гипертензия;
       – выраженный атеросклероз;
       – тахикардия;
       – гипертиреоз;
       – сахарный диабет;
       – феохромоцитома;
       – одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.
    Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    Длительное применение препарата приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

    Передозировка

    Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, спутанность сознания.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в том числе и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С, недоступном для детей. Срок годности - 4 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему