РАНДОМИЗИРОВАВШЕЕ, УПРАВЛЯЕМОЕ ИСПЫТАНИЕ(СУД), СРАВНИВАЮЩЕЕ IV ЖЕЛЕЗНОЙ САХАРОЗЫ К УСТНОЕ ЖЕЛЕЗО В АНЕМИЧНЫХ ПАЦИЕНТАХ С NONDIALYSIS-ЗАВИСИМЫМ CKD

Ван Вик ДЕЦИБЕЛ , Roppolo М. , Martinez CO , Mazey КОМНАТА , McMurray S ; для Сахарозы Железа Соединенных Штатов (Venofer) Клиническая Группа Испытанийполе .

Почка Int. Декабрь 2005; 68 (6):2846-56.

Фон

Хотя железный дефицит часто усложняет анемию в пациенты с nondialysis-зависимым CKD (БЕЗ-ОБОЗНАЧЕНИЯ-ДАТЫ-CKD), сравнительной обработкой(лечением) ценность IV железных вливаний и устного железного дополнения не была установленный.

Методы

В рандомизировавшем, управляемом испытании мультицентра, мы сравнились эффективность железной сахарозы, данной как 1 г в разделенных IV дозах более чем 14 дней, с это железного сульфата, данного 325 мг устно трижды ежедневно в течение 56 дней в пациенты с БЕЗ-ОБОЗНАЧЕНИЯ-ДАТЫ-CKD стадиями(сценами) 3 - 5, Hb *lt; или =11 g/dL, TSAT *lt; или =25 %, и ферритин *lt; или =300 нанограммов/мл. Epoetin/darbepoetin терапия, если таковые вообще имеются, не был замененный в течение восьми недель до или в течение изучения.

Результаты

Пропорция пациентов, достигающих первичного результата (Hb увеличение *gt; или =1 g/dL) были больше в IV железных группах лечения чем в устная железная группа лечения (44.3 % против 28.0 %, P = 0.0344), как была средним(скупым) увеличением в Hb днем 42 (0.7 против 0.4 g/dL, P = 0.0298). По сравнению с теми в IV железе группа, пациенты в устной железной группе лечения показала большее снижение в ФРГ в течение изучения (-4.40 против-1.45 mL/min/1.73m2, P = 0.0100). Никакой серьезный неблагоприятный события препарата (ЭЙД) были замечены в пациентах, управлял IV железной сахарозой как 200 мг IV более чем две - пять минут, но связанная с препаратом(наркотиком) гипотония, включая один случай рассмотренныйназванных серьезным, произошел в двух женщинах, весящих меньше чем 65 кг после 500 дозам мг давали более чем четыре часа.

Заключение

IV железных администраций, использующих железную сахарозу на 1000 мг в разделенном дозы превосходят устную железную терапию в управлении БЕЗ-ОБОЗНАЧЕНИЯ-ДАТЫ-CKD пациентов с анемия и низкие железные индексы.

МОТ, оценивающая / комментарий

В этом рандомизировавшем, управляемом испытании, Ван Вик и другие. сравните эффективность 1 г из IV железной сахарозы к 325 мг железного сульфата в nondialysis-зависимые CKD пациенты. 44.3 % пациентов в IV железных лечении группа достигла гемоглобина (Hb) увеличение? 1g/dL по сравнению с 28 % в устном железная группа лечения (p = 0.0298). Авторы заключают что 1000 мг из IV железа сахароза более эффективна чем устное железо в управлении CKD-СВЯЗАННОЙ анемией в пациенты не на dialysis.

Оригинальный текст

Читать другие статьи на эту тему