Медицинские услуги
© 2017-2021 Сайт «БЕЛМЕД.БАЙ», info@belmed.by
Джеймс М. Холландс; Эдвард Ф. Фут; Алфонсо Родригуез; Джон Rothschild; Стивен Юнг
Являются J Систематической здоровьем Аптекой. 2006; 63 (8):731-734.
Цель: безопасность вливания сахарозы железа высокой дозы в госпитализированные пациенты с хронической почечной болезнью были изучены.
Методы: ретроспективный анализ проводился в a Больница сообщества с 478 кроватями. Медицинский поиск информатики был выполнен к идентифицируйте всех госпитализированных пациентов, которые были предписаны i.v. железная сахароза поставьте элементному железу 300 мг через день для трех доз между январем и декабрь 2002. Пациенты имели право на включение в анализ если они если бы хроническая почечная болезнь, имела оцененное проведение расчетов креатинина *lt; 60 мл/минута, и был предписан вышеупомянутый режим. Информация относительно железа администрация, жизненные признакиприступы, hematologic ценности, и железные индексы была собрана от медицинских отчетов(рекордов) пациентов. Медицинский рекордный обзор также использовался, чтобы выделить возможные неблагоприятные события.
Результаты: общее количество 73 пациентов встретило(выполнило) критерии преемственности и полученный общее количество 167 доз железной сахарозы. Двадцать неблагоприятных событий были оцененный как возможно связано к железной администрации сахарозы и включенной тошноте ( n = 8 событий), уменьшенное кровяное давление ( n = 4), рвущий ( n = 2), dysgeusia ( n = 2), запор ( n = 2), усталость ( n = 1), и беспокойство ( n = 1). Большинство этих неблагоприятных событий было низко в серьезность, как определено объективным масштабом. Никакие серьезные неблагоприятные события произошедший. Не было никакой ассоциации между нормой(разрядом) вливания и возникновением потенциальные неблагоприятные события ( p = 0.44).
Заключение: Через день i.v. вливание железной сахарозы, чтобы поставлять элементному железу, 300 мг/дозы, были связаны с неблагоприятными событиями это были относительно необыкновенны, незначительны(младшие) в серьезности, и вряд ли требовать медицинский вмешательство.
Анемия - общее(обычное) осложнение почечной болезни. Хотя дефицит эритропоэтина - самая важная причина анемии в пациентах с почечная болезнь, железный дефицит обычен и может усложнить лечение порождение относительного сопротивления epoetin терапии травы альфа. I.V. железо широко используется в hemodialysis пациентах, но меньше так в пациентах с non-dialysis-dependent хроническая почечная болезнь (NDDCKD). Хотя устное железо может использоваться в последнем пациенты, его использование ограничено неблагоприятными эффектами, бедным согласием, и длинный период времени, требуемый к переполненным железным складам(магазинам). [1]
Есть три коммерчески доступных i.v. железных изделия, железо декстран, железная сахароза, и железный железный глюконат. Использование железного декстрана имеет уменьшенный из-за риска анафилаксии. Железная сахароза, недавно полученная Продовольствие и Администрация Препарата(Наркотика) (FDA) - одобренная маркировка для лечения железа анемия дефицита в NDDCKD пациентах, делая это первый из недекстрана железо добавляется, чтобы получить такое одобрение. Перед этим одобрением, обоими железом сахароза и железный железный глюконат были обозначены только для лечения железа дефицит в dialysis пациентах. Однако, эти изделия благополучно использовались в пациентах с NDDCKD. [2-4] самая соответствующая доза i.v. железа в NDDCKD должен все же быть определен. Для hemodialysis пациентов, 100-125 мг i.v. железа данный с каждой hemodialysis сессией, пока полная доза не достигнута, обычно 1000 мг. Этот подход к дремоте очень удобен для hemodialysis пациентов, но, для пациентов с NDDCKD, этот режим не является реалистическим, поскольку это требовало бы многократные посещения клиники вливания или офиса врача. Далее, использование i.v. железо не был изучен в госпитализированных пациентах с NDDCKD. Это важный, потому что железный дефицит часто диагностируется в течение госпитализации, но относительно короткое пребывание больницы ограничивает способность поставить i.v. железо по a период долгого времени.
В располагающемся дозой изучении, Торговце свечами и другие. [2] изученная высокая доза железная терапия и в hemodialysis и в NDDCKD dialysis пациенты и найденный этим 300 мг элементного железа, как i.v. железная сахароза, могли управляться к пациенты каждый другой месяц без любых неблагоприятных событий. Мы теоретизировали это a режим железной сахарозы, которая поставила 300 мг элементного железа i.v., вселял более чем один - два часа через день для трех доз были бы безопасной стратегией для железного дополнения в госпитализированных пациентах с NDDCKD и железом дефицит. Ускоренный дремлющий список(график) позволил бы поставку больше железо пациентам в течение их пребывания больницы. Мы включили это в наш предписание методов для наших госпитализированных пациентов и выполненный a ретроспективный анализ, чтобы определить фактическую безопасность этого режима.
Методы
Этот ретроспективный анализ проводился в Уилкс-Барре Общая Больница, больница сообщества с 478 кроватями в северо-восточном Штате Пенсильвания. A медицинский поиск информатики был выполнен, чтобы идентифицировать всех госпитализированных пациентов кто был предписан i.v. железная сахароза, чтобы поставить элементному железу 300 мг каждый другой день для трех доз между январем и декабрем 2002. Железная сахароза содержание элементного железа 300 мг было растворено в 100-200 мл нормального солончака и вселенный более чем один - два часа (норма вливания базировались на враче предпочтение). Пациенты имели бы право на включение в анализ, если они имели NDDCKD, определенный как оцененное проведение расчетов креатинина (CLcr) *lt; 60 мл/минута, как определено методом Cockcroft-гальта, [5] и был предписан выше режима. Избегать, исключая пациентов, которые, возможно, имели режим прекращенный из-за неблагоприятного случая, все пациенты, которые получили по крайней мере один доза лечения изучения была включена в анализ. Пациенты были исключены от анализа, если они имели оцененный CLcr? 60 мл/минуты, имели dialysis-зависимые CKD, или были предписаны описанный режим, но не сделали получите любые дозы лечения изучения.
Информация относительно железной администрации (частота и норма), жизненный признакиприступы (взвешенный в основании и прежде, после, и в течение лечения изучения вливание, если доступный), и демография был собран от медицинских пациентов отчеты(рекорды). Хематолоджик оценивает (гемоглобин и hematocrit) и железные индексы (железо, полная железная-обязательная способность(вместимость), transferrin, transferrin насыщенность, и ферритин) были также собраны; однако, из-за многократных путающих переменных и недостатка из продолжения амбулаторного больного, эти данные не могли быть оценены. Отчеты(Рекорды) были также рассмотренный, чтобы идентифицировать потенциальные неблагоприятные события.
Приспособить установленное одобрение наблюдательного совета, был получен. Общие(Обычные) Критерии Токсичности, версия 2.0, использовались к сорту серьезность всех неблагоприятные события. [6] Шесть неблагоприятных событий были определены предполагаемо (уменьшенная кровь давление, определенное как изменение(замена) в систолическом кровяном давлении [SBP]? Гектограмм на 30 мм; гиперчувствительность или анафилаксия; тошнота; рвота; запор; и dysgeusia). Инструмент собрания данных также учитывал идентификацию другой неблагоприятный события в течение лечения делают запись обзора. Уменьшенное кровяное давление использовалось вместо этого из откровенной гипотонии, чтобы гарантировать, что пациентов, которые были hypertensive в основании и впоследствии развитая относительная гипотония после администрации лечения не были исключены. Студент t испытание использовался, чтобы сравнить среднюю(скупую) кровь давления прежде и после железной администрации сахарозы, и chi-квадратного испытания были используемый, чтобы сравнить число реакций, которые произошли в течение каждого вливания продолжительность. p ценность *lt; 0.05 считался существенными.
Результаты
Общее количество 100 пациентов было идентифицировано как получение по крайней мере одна доза на 300 мг элементного железа i.v. как железная сахароза. Из этих пациентов, 73 имел NDDCKD; сохранение 27 пациентов имело CLcr? 60 мл/минуты и не были оцененный в нашем изучении.
Характеристики пациентов изучения внесены в список в Таблице 1. Пациенты были хорошо представлены всюду по CKD стадиям(сценам) 3 - 5. Все кроме 1 из пациенты были Кавказские. Только 6 пациентов получали эритропоэтин прежде входная плата(допуск).
Общее количество 167 доз железной сахарозы управлялось к 73 пациента изучения, из которых 22 (30 %) получил одну дозу элементного железа i.v. как железная сахароза, 15 (21 %) получила две дозы, и 36 (49 %) получил все три дозы. Продолжительности вливания были следующие: 1 час (57 вливаний), 1.5 часа (13 вливания), и 2 часа (66 вливаний). Продолжительность не была зарегистрирована для 31 вливания. Причины для того, чтобы не управлять всеми тремя дозами элементного железа i.v. как железная сахароза включенная разгрузка или передача(перемещение) к другому учреждению ( n = 22), смерть ( n = 8), тошнота ( n = 1), и другие причины ( n = 6). Ни один из смертных случаев не был приписан железной администрации сахарозы. Четыре пациенты умерли как прогрессия их основной болезни или принятия диагноз (например, рак, массивное желудочнокишечное кровотечение). Два пациента имели их лечение изучения прекращалось из-за изменения в статусе возвращения к жизни и умерший вскоре после того. Никакие смертные случаи не произошли в течение фактического вливания лечение.
В течение медицинского рекордного обзора, 28 возможных неблагоприятных событий были идентифицированный, встречаясь в 22 пациентах. Наиболее общий(Наиболее обычный) была тошнота ( n = 11 события) и уменьшенное кровяное давление ( n = 6). Другой неблагоприятный потенциал включенные события, рвущий ( n = 3), dysgeusia ( n = 3), запор ( n = 2), беспокойство ( n = 1), усталость ( n = 1), и сыпь ( n = 1). Максимум 20 событий, как оценивали, был возможно связан с железом администрация сахарозы, потому что они не могли быть приписаны другим причинам. Эти 20 событий были тошнотой ( n = 8), уменьшенное кровяное давление ( n = 4), рвущий ( n = 2), dysgeusia ( n = 2), запор ( n = 2), усталость ( n = 1), и беспокойство ( n = 1). Восемь другой неблагоприятный события были или подарком(настоящим) в основании или в дни, когда лечение изучения было не управляемый и не были приписаны железной администрации сахарозы. Тот пациент, который развивал сыпь спустя несколько часов после получения лечения изучения повторно бросался вызов с лечением изучения в амбулаторной клинике без неблагоприятные осложнения. Норма(Разряд) неблагоприятных событий значительно не отличалась терпеливый пол(секс).
Уменьшенное кровяное давление было секундой самое общее(обычное) неблагоприятное реакция; однако, среднее(скупое) изменение(замена) в кровяном давлении для всех пациентов не было статистически существенный. Среднее(Скупое) кровяное давление перед началом администрация лечения была 132/64 мм Гектограмм (означать артериальное давление [КАРТА], 86). Кровяное давление пациентов было измерено среднее число 2.2 часов перед вливанием. Среднее(Скупое) кровяное давление после администрации было 131/63 (КАРТА, 86), имел размеры среднее число 4.1 часов после начала вливания. Из четырех пациентов, кто действительно имел сокращение? Гектограмм на 30 мм в SBP, только один имел SBP *lt; Гектограмм на 100 мм (SBP, Гектограмм на 91 мм). Этот пациент развивал низкое кровяное давление спустя четыре часа после этого администрация препарата изучения. Никакие пациенты не требовали лечения (то есть, жидкости или вазоактивные агенты) для сокращения кровяного давления, и никаких вливаний были остановленный в результате уменьшенного кровяного давления.
Большинство неблагоприятных событий, возможно связанных с железной сахарозой терапия была низка в серьезности, как определено в соответствии с Общими(Обычными) Критериями Токсичности инструмент оценки. Из тех 20 неблагоприятных событий, 12 оценивались как наименее серьезной (выровняйтесь 1), и сохранение, 8 событий считали умеренными или умеренными (выравнивается 2). Тошнота была единственным случаем, который вел к прекращению препарата (выровняться 2). Никакой серьезный события (выравниваются 4), произошел.
Не было никакой ассоциации между нормой(разрядом) вливания и возникновение потенциальных неблагоприятных событий ( p = 0.44). Из неблагоприятных 20 события, очевидно связанные с железной сахарозой, 6 произошли с 1-часовым вливания, 1 произошли с 1.5-часовыми вливаниями, 3 произошел с 2-часовым вливания, и 10 произошли с вливаниями, продолжительность которых не была зарегистрированный.
Обсуждение
Железное переполнение - очень обычная и необходимая терапия для пациенты с NDDCKD. Устное железное дополнение часто не допускают и иногда неадекватный к переполненному железные склады(магазины) тела. Рекомендованный максимум доза элементного железа i.v. как железная сахароза во вливание - та, которая была бы поставьте 200 мг элементного железа. [7] Это требовало бы пяти вливаний к достигните цели 1 г железа. Если дозы выше чем 200 мг доказаны одинаково сейф и эффективный, время и экономическое бремя многократных вливаний был бы очень уменьшенный.
В нашем изучении, 300 мг железа, поскольку железная сахароза управляла каждым другой день для трех доз, казалось, хорошо допускался. Из этих 167 вливаний управляемый, только 20 неблагоприятных событий (12.0 %) произошли, который не присутствовал в основание или в дни необработки(нелечения) и могло возможно быть приписано железу администрация сахарозы. Однако, из-за ретроспективного характера(природы) испытание(суд), причинная связь не могла быть определена. Огромное большинство неблагоприятных 20 события были незначительны(младшие) и не требовали лечения. В только одном пациенте был препарат(наркотик) изучения прекращался из-за неблагоприятного случая (тошнота). Ни в каких пациентах сделал уменьшенное кровяное давление кончается признаками или прекращением терапии. нормы неблагоприятного случая, замеченные в этом испытании подобны внесенным в список в вставка пакета лечения. [7]
В дополнение к изучению, проводимому Торговцем свечами и другие., [2] другой клиницисты сообщили об их опытах с сахарозой железа высокой дозы. В a испытание(суд), сравнивающее устное железо к i.v. железу, 48 пациентов, которые получили i.v. железо сахароза, чтобы поставить элементное железо 200 мг еженедельно для пяти доз улучшилась hematologic оценивает и железные индексы и относительно немного неблагоприятных эффектов. [8] Желудочнокишечное волнение было самым общим(обычным) неблагоприятным случаем, и никакими пациентами развитая связанная с вливанием гипотония. Schwenk и Blaustein [9] сообщил благополучно рассмотрение анемии в двух пациентах с NDDCKD, управляя элементным железом 500 мг i.v. как железная сахароза более чем 2 - 4 часа. Никакие неблагоприятные события не были замечены. Точно так же Blaustein и коллеги [10] изучил i.v. железную сахарозу, чтобы поставить элементное железо 500 мг более чем 3.5 часа в два последовательных дня в 107 CKD пациенты. Режим хорошо допускали и эффективным в восстановлении железа склады(магазины). Хотя другие авторы сообщили об использовании железа высокой дозы сахароза, [11-14] многие из их изучений использовала dialysis-зависимых CKD пациентов, и результаты вероятно не могут экстраполироваться пациентам с остаточным почечным функция.
Важно обратить внимание, что железная администрация может иметь другие значения кроме неблагоприятных событий, с готовностью определенных этим изучением. Это имеет постулировал, та железная перегрузка может продвинуть сердечно-сосудистую болезнь [15] и имейте вредный эффект на иммунный(свободный) статус. [16], хотя железные склады(магазины) пациентов был repleted с режимом, который мы описали, возможность необнаруженных реакции существуют, и ретроспективный характер(природа) нашего изучения предотвращает нас от обнаружение многих из этих долгосрочных неблагоприятных событий.
Это изучение было ограничено по его ретроспективному характеру(природе). Документация была иногда неадекватна. Если неблагоприятный случай не был упомянут в нянча или примечания врача, мы предполагали, что пациент не имел неблагоприятным случай. Кроме того, потому что многие из пациентов в нашем изучении не были в интенсивная единица заботы больницы, их кровяное давление не всегда контролировалось немедленно прежде и после вливания. Иногда кровяное давление было измерено за несколько часов до этого и после вливания. Хотя мы оценили "уменьшенный кровяное давление "вместо" гипотонии", чтобы гарантировать, что все неблагоприятные события были идентифицированный, мы, возможно, оценили слишком высоко эффект железной сахарозы на крови давление. Мы определили уменьшенное кровяное давление как Гектограмм на 30 мм или большее снижение в SBP. Не было возможно принять во внимание другие лечения что пациенты были на этом, возможно, затронул их кровяные давления. Также, изучение исследователи определили бы, произошел ли неблагоприятный случай, так же как потенциал причинная связь, которая могла ввести уклон(предубеждение) исследователя в изучение. Из-за ретроспективный характер(природа) нашего изучения, причинная связь неблагоприятных событий не мог быть полностью оцененный.
Хотя наши данные предлагают что этот метод железа администрация безопасна, потенциальный недостаток(препятствие) этого подхода состоит в том что стоимость из препарата не будет вероятно закрыт на имеющей форму головы госпитализации. Дальнейшее изучение необходимо, чтобы определить, возместила ли бы стоимость препарата потенциальные сокращения здравоохранения стоят через какое-то время, типа для уменьшенного госпитализации.
Результаты нашего изучения поддерживают таковые из предыдущих изучений, указание, что терапия железа высокой дозы может быть безопасна для некоторого пациента поселения. Наше изучение также предлагает, что наш режим i.v. железной терапии может будет безопасный и удобный способ управлять железным дефицитом в госпитализированном CKD пациенты. Большее рандомизировавшее управляемое испытание(суд) необходимо, чтобы полностью установить максимально допускаемая доза и норма i.v. железной сахарозы.
Заключение
Через день i.v. вливание железной сахарозы, чтобы поставить элементное железо 300 мг/дозы, было связано с неблагоприятными событиями, которые были относительно необыкновенный, незначительный(младший) в серьезности, и вряд ли требовать медицинский вмешательство.