|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Порошок для инъекций
|
1 фл.
|
|
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевой соли дигидрат |
100 мг |
Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (5) - пачки картонные.
Регистрационный №:
порошок д/инъекц. 100 мг: фл. 10 мл 1 и 5 шт. - Р №000088/02-2000 08.11.2000
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием. Обратимо (на 6-8 ч) ингибирует гиперактивность макрофагов, уменьшает избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, образование перекисных соединений, определяющих развитие токсического и диарейного синдромов.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановлению функции Т-лимфоцитов.
Препарат повышает бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, повышает активность неспецифических факторов защиты организма.
Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течении 72 ч.
Фармакокинетика
Быстро выводится из организма, в основном, через почки. T
1/2
составляет 15-30 мин.
Показания
В качестве иммуномодулятора в комплексной терапии иммунодефицитных состояний:
– при острых и хронических воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей (острые кишечные инфекции, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, поражение печени различной этиологии, гастроэнтерит);
– при патогенетическом лечении острых инфекционных заболеваний (кишечные инфекции, септические состояния, гепатит, рожа, гнойный менингит, посттравматический остеомиелит, обструктивный бронхит, пневмонии);
– при заболеваниях урогенитального тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, аденома предстательной железы);
– при гнойно-септических процессах в до- и послеоперационном периоде и для профилактики хирургических осложнений;
– при хроническом рецидивирующем фурункулезе;
– при хронической рецидивирующей герпетической инфекции;
– при хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне вторичной иммунологической недостаточности;
– для иммунокоррекции и иммунореабилитации при онкологических заболеваниях (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.
При
острых кишечных инфекциях
(сальмонеллез, дизентерия, пищевая токсикоинфекция) и других заболеваниях, сопровождающихся диарей, начальная разовая доза составляет 200 мг. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2-3 раза/сут до купирования симптомов интоксикации (как правило, достаточно 2-3 инъекций).
При
инфекционных заболеваниях различной этиологии
(в т.ч. септические состояния, рожа, гепатиты, менингиты) начальная доза - 200 мг. Затем переходят на введение препарата по 100 мг 2-3 раза/сут до купирование симптомов интоксикации и воспаления. Далее возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 инъекций.
При
воспалительных заболеваниях ЖКТ (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системы (уретрит, простатит, пиелит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит)
начальная доза в остром периоде составляет 200 мг/сут однократно 1-2 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс составляет 15-25 инъекций в зависимости от состояния пациента.
При
хронических заболеваниях
назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс лечения - до 20 инъекций.
При
миоме матки
назначают по 100 мг/сут ежедневно в течение 5 дней, далее по 100 мг через день - 5 инъекций, далее 5 инъекций - 10 дней. Курс лечения - 15-20 инъекций.
При
аденоме предстательной железы
препарат назначают ежедневно по 100 мг/сут в течение 5 дней, далее по 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс лечения - 20-25 инъекций.
При
гнойно-септических процессах в до- и послеоперационном периоде, а также для профилактики послеоперационных осложнений
назначают 100 мг препарата через день - 5-10 инъекций, далее 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс - 20 инъекций.
При
хроническом рецидивирующем фурункулезе
назначают 100 мг препарата ежедневно в течение 5 дней, далее по 100 мг через день - 15 инъекций. Общий курс - 20 инъекций.
При
хронической рецидивирующей герпетической инфекции (в составе комплексной терапии)
назначают 100 мг/сут через день - 15-20 инъекций ; или 100 мг/сут ежедневно в течение 10 дней, далее 100 мг через день - 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.
При
хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицитных состояний
назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или 100 мг ежедневно в течение 5 дней, затем один раз в 2-3 дня. Общий курс - 20 инъекций.
Для
иммунокоррекции при онкологических заболеваниях
(в комбинации с химио- и лучевой терапией) Галавит назначают по 100 мг через день до 5 инъекций, затем один раз в 3 дня. Общий курс - 20 инъекций.
Правила приготовления раствора
Перед введением порошок растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или физиологического раствора с соблюдением правил асептики.
Побочное действие
Возможно:
аллергические реакции.
Противопоказания
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Галавит с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
