|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
цетиризина дигидрохлорид |
10 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 и 20 шт. - П №013633/01-2002 22.01.02
Фармакологическое действие
Блокатор периферических гистаминовых H
1
-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 4-8 ч после приема препарата и продолжается до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ.
C
max
в плазме крови достигается в течение 0.5-1 ч после приема внутрь. После приема натощак всасывается около 70% принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%.
V
d
составляет около 0.56-0.8 л/кг. T
1/2
в фазе распределения составляет приблизительно 3 ч.
Метаболизм
Цетиризин частично биотрансформируется в организме. Наиболее изученным метаболитом является О-деалкализированное производное цетиризина. Неизвестно, является ли он фармакологически активным.
Выведение
Около 60% принятой дозы цетиризина выводится с мочой в течение 24 ч. В течение 4 дней выводятся еще 10% принятой дозы. Метаболит цетиризина выводится с калом. T
1/2
составляет около 7.4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей V
d
составляет 0.7 л/кг.
Сообщалось, что у детей в течение 24 ч выводится с мочой только 40% принятой дозы. Около 10% дозы обнаруживается в кале в течение 5 дней.
При почечной недостаточности скорость элиминации замедлена. У больных с легкой и умеренной формой почечной недостаточности T
1/2
увеличивается до 19-21 ч. Почечный клиренс цетиризина составляет 70 мл/мин у пациентов с нормальной функцией почек, 7 мл/мин - при легкой и 1.5 мл/мин при умеренной форме почечной недостаточности.
Показания
Симптоматическая терапия:
– аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный);
– сенной лихорадки (поллиноз);
– аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями;
– идиопатической крапивницы.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают 10 мг (1 таб.)/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам пожилого возраста или больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек
дозу препарата снижают.
При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, необходимо пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу, не увеличивая общую дозу препарата.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС:
в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции:
в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
Препарат в целом хорошо переносится.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата и гидроксизину.
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
Аллертек не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов, возникающих на фоне приема препарата.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиизина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают
детям в возрасте до 6 лет
.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|
