|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 таб.
|
|
эстрадиол |
2 мг |
|
норэтистерона ацетат |
1 мг |
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг+1 мг: 28 и 84 шт. - П №013951/01-2002 24.04.02
Фармакологическое действие
Монофазный препарат для заместительной гормональной терапии. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Фармакокинетика
Всасывание
Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируются в печени.
Выведение
Выделяются с мочой в виде метаболитов и, небольшое количество, в неизмененном виде – с калом.
Показания
– заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постклимактерическом периоде;
– профилактика постменопаузного остеопороза.
Режим дозирования
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таб./сут.
Длительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочное действие
Со стороны эндокринной и половой систем:
в первые несколько месяцев лечения - менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
Прочие:
нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.
Противопоказания
– беременность или подозрение на беременность;
– злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
– эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
– острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
– заболевания почек;
– тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
– цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
– аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
– гемоглобинопатии;
– порфирия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
– тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
– развитие желтухи;
– появление мигренеподобной головной боли;
– внезапное ухудшение или нарушение зрения;
– выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства, следует прекратить терапию препаратом.
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка невозможна.
Симптомы:
возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение:
специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается
рецепту.
| 