Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения
|
1 г
|
перуанский бальзам, не содержащий смол |
60 мг |
камфора |
125 мг |
масло эвкалиптовое эфирное |
50 мг |
масло розмариновое эфирное |
50 мг |
Прочие ингредиенты: ванилин, наполнители.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
мазь д/наружн. прим.: туба 40 г - П №011557/01-1999 27.12.99
Фармакологическое действие
Антисептическое, противовоспалительное и отхаркивающее средство для местного применения при заболеваниях дыхательных путей.
Активные вещества, входящие в состав препарата Пульмекс, оказывают противовоспалительное, муколитическое, отхаркивающее и антисептическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Входящие в состав перуанского бальзама бензойная кислота и натрия бензоат легко абсорбируются.
Камфора быстро абсорбируется.
Метаболизм
Камфора метаболизируется в печени с образованием гидроксилированных производных.
Входящий в состав эвкалиптового масла 1,8-цинеол (эвкалиптол) метаболизируется путем гидроксилирования с последующим образованием конъюгированных производных.
Выведение
Входящие в состав перуанского бальзама бензойная кислота и натрия бензоат выводятся почками в течение нескольких часов в виде гиппуровой кислоты.
Гидроксилированные производные камфоры, образовавшиеся в процессе ее метаболизма, затем связываются с глюкуроновой кислотой и выводятся почками.
Эвкалиптол выводится почками и через легкие.
Показания
Как вспомогательное средство при лечении заболеваний дыхательных путей:
– бронхит;
– воспалительные и инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 3 лет
небольшое количество мази наносить 2-3 раза/сут на верхнюю часть груди и спины, вдоль средней линии. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть сухой теплой тканью.
Побочное действие
Местные реакции:
возможно развитие кожных аллергических реакций после применения перуанского бальзама.
Противопоказания
– судороги в анамнезе;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Пульмекс не следует назначать при беременности. Адекватных и строго контролируемых клинических и экспериментальных исследований безопасности применения Пульмекса при беременности не проводилось. Камфора проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно выделяются ли активные вещества Пульмекса и/или их метаболиты с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется применять в период лактации.
Особые указания
Нельзя наносить мазь на слизистые оболочки (особенно носа и рта), на ожоговые поверхности или на поврежденную кожу; не глотать и не сосать. При попадании мази в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой.
В случае развития каких-либо побочных реакций пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Мазь Пульмекс не раздражает здоровую кожу, не оставляет жирных следов и пятен на одежде.
Использование в педиатрии
Т.к. в состав препарата входят терпеновые производные, его не следует применять у
детей в возрасте до 3 лет
.
Передозировка
Имеются данные о передозировке камфоры, особенно у детей после приема внутрь, при нанесении на кожу или слизистую носа.
Симптомы:
при передозировке камфоры или эвкалиптового масла возможны тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение ЦНС и кома.
Лечение:
проведение симптоматической терапии. При случайном приеме внутрь показано назначение активированного угля, солевого слабительного и промывание желудка. Судороги можно купировать медленным в/в введением диазепама или, при необходимости, барбитуратов кратковременного действия.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Пульмекс не было отмечено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|