|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
декскетопрофен (в форме трометамола) |
25 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицеринпальмитостеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 30 и 50 шт. - П №015044/01-2003 17.06.03
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь C
max
декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T
1/2
декскетопрофена составляет 0.35 и, соответственно, 1.65 ч. Средний V
d
- менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Показания
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
– острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
– дисменорея;
– зубная боль.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг препарата (6 таб.).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста
прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы:
головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие:
озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– желудочно-кишечные кровотечения;
– активные кровотечения различного генеза;
– повышенная кровоточивость;
– терапия антикоагулянтами;
– болезнь Крона;
– неспецифический язвенный колит;
– бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
– тяжелая сердечная недостаточность;
– почечная недостаточность;
– печеночная недостаточность;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение:
промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 