|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
от белого до
почти белого цвета с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, овальной формы,
со сладковато-солоноватым вкусом и специфическим запахом. Вид таблетки на
изломе: внешний слой - оболочка от белого до почти белого цвета,
внутренний слой - зернистая масса белого цвета с мелкими кристаллическими
вкраплениями.
|
|
1 таб.
|
|
хондроитин сульфат натрия |
500 мг |
|
глюкозамина гидрохлорид |
500 мг |
Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 500 мг+500 мг: 30, 60, 90 и 100 шт. - П №014829/01-2003 12.03.03
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25% (за счет эффекта первого прохождения через печень).
Распределение
Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично с калом. T
1/2
- 6-8 ч.
Показания
– остеоартроз I-III степени.
Режим дозирования
Взрослым
и
детям старше 15 лет
по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны ЦНС:
головокружение.
Прочие:
аллергические реакции (кожные проявления).
Противопоказания
– фенилкетонурия;
– выраженное нарушение функции почек;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Артра не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Особые указания
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра у
детей в возрасте до 15 лет
отсутствуют.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра не сообщалось.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 до 30°C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к
применению в качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 