|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки
|
1 таб.
|
|
пропифеназон |
210 мг |
|
парацетамол |
250 мг |
|
кофеин |
50 мг |
|
кодеина фосфат |
10 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб.: 10 шт. - П-8-242 №008390 05.02.98ППР
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин стимулирует процессы возбуждения в коре головного мозга и (как и кодеин) усиливает анальгезирующее действие других компонентов Каффетина.
Кодеин угнетает возбудимость кашлевого центра и оказывает собственное слабо выраженное анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, C
max
в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T
1/2
составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
C
max
пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T
1/2
составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
C
max
кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T
1/2
- 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. C
max
в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T
1/2
из организма составляет около 3 ч.
Показания
– болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгии, миалгии, альгодисменорея, послеоперационные и посттравматические состояния);
– простудные заболевания, грипп;
– ишалгия.
Режим дозирования
Взрослым
назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При острой боли возможен прием 2 таб. сразу. Максимальная суточная доза - 6 таб.
Разовые дозы для
детей
зависят от возраста:
2-5 лет
- 1/3 таб.;
5-10 лет
- 1/2 таб.;
старше 10 лет
- 1 таб. Кратность применения - 1-3 раза/сут.
Побочное действие
Развитие побочных эффектов наиболее вероятно при длительном применении препарата и/или при его использовании в высоких дозах.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения; у предрасположенных пациентов - агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боли в эпигастрии; при длительном применении в высоких дозах - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС:
повышенная возбудимость (особенно у детей).
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– нарушения кроветворения;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– повышенная возбудимость, нарушения сна;
– тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают грудным детям.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период лактации препарат следует применять под строгим наблюдением врача.
Особые указания
Каффетин не предназначен для лечения хронических заболеваний, в процессе лечения которых необходимо поддерживать терапевтические концентрации активных компонентов в плазме и жидкостях организма; применяется по мере необходимости в виде кратковременных курсов.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, больным с глаукомой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах, не превышающих максимальную (6 таблеток в сут), Каффетин не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Каффетин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина со снотворными и анксиолитическими препаратами, а также с этанолом ввиду усиления угнетающего действия кодеина на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 20°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
| 