Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
метамизол натрий |
200 мг |
хинина гидрохлорид |
50 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, поливинилпирролидон К-25, глицерин, магния стеарат, тальк, микрицел.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (35) - коробки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 200 мг+50 мг: 20 и 350 шт. - П-8-242 №008778 16.02.99
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Хинин - алкалоид коры хинного дерева, обладает жаропонижающим действием, уменьшает возбудимость сердечной мышцы, повышает сократимость миометрия, вызывает сокращение капсулы селезенки, оказывает незначительное угнетающее влияние на ЦНС.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Анальгин-Хинин не предоставлены.
Показания
– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, миалгия, боли при корешковом синдроме, альгодисменорея);
– боль и повышение температуры тела при острых вирусных и бактериальных заболеваниях верхних дыхательных путей, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях;
– лихорадка различного генеза.
Режим дозирования
Взрослым
препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут в зависимости от клинической картины. Максимальная разовая доза - 5 таб., суточная - 12 таб.
Детям в возрасте 6-10 лет
назначают по 1 таб. 2 раза/сут;
детям в возрасте 10-14 лет
- по 1 таб. 3-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности применения препарата возможно только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, отек Квинке; редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Со стороны ЦНС:
головная боль, шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения, головокружение, быстрая утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
приступы стенокардии, нарушение сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения:
при длительном применении - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Прочие:
нарушение функции почек, бронхоспазм, повышение температуры тела.
Противопоказания
– выраженные нарушения функции печени и почек;
– склонность к бронхоспазму;
– генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– заболевания системы крови;
– тяжелая миастения;
– воспаление среднего и внутреннего уха;
– мерцание и трепетание предсердий;
– беременность;
– лактация;
– детский возраст до 6 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек, с нарушениями зрения и слуха, со стенокардией и сердечной недостаточностью.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Желательно проводить контроль ЭКГ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вестибулярные нарушения, шум в ушах, клонические и тонические судороги, коматозное состояние, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, кожная сыпь, проявления кардиотоксического действия.
Лечение:
промывание желудка, стандартные детоксицирующие мероприятия, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Анальгин-Хинин с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении хинина с аминогликозидными антибиотиками может происходить взаимное усиление ототоксического действия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|