Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
|
1 фл.
|
цефазолин (в форме натриевой соли) |
500 мг |
-"- |
1 г |
Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.
Регистрационный №:
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг, 1 г: фл. 1, 10 и 50 шт. - 93/305/4
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно, подавляя биосинтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных бактерий:
Staphylococcus spp. (за исключением метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis);
грамотрицательных бактерий:
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.
К препарату
устойчивы
индол-положительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м и в/в введении препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. C
max
достигается через 1 ч. Терапевтические концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.
Распределение и выведение
Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость.
Выводится через почки, создавая в моче высокую концентрацию.
Показания
– сепсис;
– перитонит;
– эндокардит;
– инфекции дыхательных путей;
– инфекции мочевыводящих путей;
– сифилис;
– гонорея;
– инфекции костей и суставов;
– профилактика послеоперационных осложнений.
Режим дозирования
При назначении препарата следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
Препарат вводят в/м и в/в. При в/м введении разовая доза для
взрослых
составляет 0.25-1 г каждые 8-12 ч. Суточная доза 0.75-1.5 г.
При
тяжелых инфекциях
назначают по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 6 г.
Детям старше 1 мес
назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при
тяжелых инфекциях
- 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.
При
нарушениях выделительной функции почек у взрослых
дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек.
Длительность лечения составляет 7-14 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для в/м введения к содержимому флакона (500 мг или 1 г) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Побочное действие
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы:
у пациентов с почечной недостаточностью при применении препарата в больших дозах (6 г) может развиться почечная недостаточность.
Местные реакции:
при в/в введении - флебит.
Прочие:
желудочно-кишечные расстройства, дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
– беременность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.
Применение в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
При развитии аллергических реакций введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При развитии почечной недостаточности следует снизить дозу препарата и лечение в дальнейшем проводить под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Не рекомендуется назначать препарат одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефазолина натриевая соль не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального дйствия при одновременном применении препарата с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|