АДВАНТАН (ADVANTAN)

АДВАНТАН (ADVANTAN)

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 0.1% 1 г
метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Прочие ингредиенты: децилолеат, глицерина моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Мазь 0.1% 1 г
метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Прочие ингредиенты: белый воск, тяжелый жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.
Мазь жирная 0.1% 1 г
метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Прочие ингредиенты: белый мягкий парафин, тяжелый жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения 0.1% 1 г
метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Прочие ингредиенты: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • крем 0.1%: туба 15 г - П №011800/01-2000 27.03.00
  • мазь 0.1%: туба 15 г - П №011800/02-2000 27.03.00
  • мазь жирная 0.1%: туба 15 г - П №011800/03-2000 27.03.00
  • эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г - П №011800/04-2000 27.03.00

    Фармакологическое действие

    Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
    При наружном применении в рекомендуемых дозах системное действие препарата выражено минимально. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионной повязкой не отмечается нарушений функции надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
    В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угревой сыпи.
    Благодаря особенностям лекарственной формы (содержит мало жира и много воды) Адвантан крем подходит для применения при острой и мокнущей экземе, при очень жирной коже и для нанесения на открытые участки кожи и на участки кожи с выраженным волосяным покровом.
    Адвантан мазь имеет сбалансированное содержание жира и воды и рекомендуется к применению на коже без мокнутий или сухости. Нанесение мази делает кожу слегка жирной, но не вызывает теплового эффекта и задержку жидкости.
    Адвантан - жирная мазь рекомендуется к применению при очень сухой коже или при хронических стадиях заболеваний, т.к. это безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази способствует заживлению.
    Адвантан эмульсия подходит для лечения острой формы экзогенной экземы и атопического дерматита, а также солнечного дерматита (тяжелый солнечный ожог).

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение
    Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция мази и мази жирной у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом, составляет менее 2.5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Абсорбция эмульсии составляет около 0.27%.
    Метаболизм и выведение
    Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной активный метаболит - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более выраженным сродством к стероидным рецепторам кожи.
    После попадания в системный кровоток 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро инактивируется за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками. T 1/2 составляет около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

    Показания

    Дерматологические заболевания (в т.ч. хронические), при которых эффективна терапия ГКС:
       – атопический дерматит;
       – нейродермит;
       – экзогенная экзема;
       – контактная экзема;
       – аллергический дерматит;
       – микробная экзема;
       – дисгидротическая экзема;
       – атопический дерматит, нейродермит, экзема у детей старше 6 мес;
       – себорейная экзема (для эмульсии для наружного применения);
       – солнечный дерматит (для эмульсии для наружного применения).

    Режим дозирования

    Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на область поражения, слегка втирая.
    При солнечных ожогах возможно применение эмульсии 2 раза/сут.
    Максимальная длительность ежедневного применения препарата Адвантан в форме мази, крема и жирной мази составляет не более 12 недель для взрослых и не более 4 недель для детей . Средняя продолжительность терапии препаратом Адвантан в форме эмульсии для наружного применения составляет 2 недели.
    Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира.
    Адвантан в форме крема применяют для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса на волосистой части кожи головы.
    Адвантан в форме мази применяют при лечении заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации.
    Адвантан в форме жирной мази применяют при очень сухой коже и при хронических стадиях кожных заболеваний. Окклюзионный эффект мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
    В течение 1 года возможно проведение нескольких курсов терапии.

    Побочное действие

    Местные реакции: в единичных случаях - зуд, жжение, эритема, пузырьки; при применении эмульсии - слабо выраженное и быстро проходящее жжение.
    Прочие: редко - фолликулит, гипертрихоз, аллергические реакции (как и при применении других ГКС).
    Как правило, препарат хорошо переносится.

    Противопоказания

       – специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез, сифилис) в месте нанесения препарата;
       – вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес) в месте нанесения препарата;
       – кожные реакции на вакцинацию в месте нанесения препарата.

    Беременность и лактация

    При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды.

    Особые указания

    При бактериальных дерматозах и/или дерматомикозах в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
    Следует избегать попадания препарата в глаза.
    При отсутствии положительной динамики в течение 5-7 дней применения препарата следует пересмотреть тактику лечения.
    Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку.
    Использование в педиатрии
    Применение препарата у детей должно проводиться под медицинским контролем. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

    Передозировка

    Симптомы: возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии (при очень длительном и/или интенсивном применении).
    Лечение: препарат необходимо отменить.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме крема, мази следует хранить при температуре не выше 25°C. Препарат в форме эмульсии для наружного применения не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.
    Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.


  • Читать другие статьи на эту тему