ГУТТАЛАКС (GUTTALAX)

SODIUM PICOSULFATE

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
капли 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл, 30 мл - П-8-242 №002828 22.04.98ППР

Слабительный препарат, производное триарилметана. Действует только на уровне толстой кишки. От молекулы натрия пикосульфата отщепляется сульфатный радикал за счет деятельности живущих в толстой кишке сульфатазопроизводящих бактерий, и препарат превращается в его активную форму - свободный дифенол. Он стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстой кишки и усиливает его перистальтику.
Слабительное действие развивается через 6-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь натрия пикосульфат не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В системном кровотоке и в моче определяются незначительные количества дифенола. Связи между послабляющим действием Гутталакса и концентрацией в крови активного дифенола не отмечено. В толстой кишке Гутталакс переходит в активную форму - свободный дифенол.

Показания

   – запоры;
   – геморрой (во избежание болезненных дефекаций);
   – трещины заднего прохода (во избежание болезненных дефекаций).

Режим дозирования

Подбор оптимальной дозы проводят индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 10-20 капель вечером, детям в возрасте от 4 до 10 лет - по 5-10 капель.
При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется доза до 30 капель.

Побочное действие

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия и других электролитов.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, диарея.
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Противопоказания

   – острые заболевания органов брюшной полости, в т.ч. требующие хирургического вмешательства (кишечная непроходимость, острый аппендицит);
   – тяжелая дегидратация;
   – повышенная чувствительность к препарату и другим производным триарилметана.

Беременность и лактация

Не выявлено отрицательного действия Гутталакса на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности, особенно в I триместре, следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения Гутталакса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата.

Особые указания

Гутталакс не следует принимать ежедневно в течение длительного времени.
Использование в педиатрии
У детей Гутталакс применяют только по строгим показаниям. Грудным детям назначать препарат нецелесообразно из-за недостаточного развития сульфатазопроизводящей флоры кишечника.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не выявлено токсического и канцерогенного действия препарата.

Передозировка

Симптомы: кишечная колика, диарея, клинически значимая потеря калия и других электролитов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гутталакса в повышенных дозах и диуретиков или кортикостероидов возможно увеличение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема Гутталакса в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
Одновременное назначение антибиотиков широкого спектра действия может уменьшить послабляющий эффект Гутталакса.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре на выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.