Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
|
1 таб.
|
оксибутинина гидрохлорид |
5 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 5 мг: 30 шт. - П №014671/01-2002 24.12.02
Фармакологическое действие
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря.
Активное вещество препарата - оксибутинина гидрохлорид - оказывает расслабляющее действие на гладкую мышцу детрузора мочевого пузыря как за счет прямого антиспастического влияния, так и вследствие антихолинергического эффекта, в результате блокады взаимодействия ацетилхолина и мускариновых рецепторов гладкой мускулатуры.
Дриптан вызывает расслабление мышцы детрузора мочевого пузыря у больных с нестабильной функцией пузыря, увеличивает его объем, а также урежает случаи спонтанных сокращений мышцы детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь C
max
оксибутинина в плазме крови наблюдается через 45 мин. Концентрации активного вещества в плазме пропорциональны применяемой дозе Дриптана.
Выведение
T
1/2
составляет менее 2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T
1/2
увеличивается.
Показания
– недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например при рассеянном склерозе или spina bifida) либо идиопатической природы;
– ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами).
Режим дозирования
Взрослым
препарат назначают по 5 мг 2-3 раза/сут. Пациентам
пожилого возраста
назначают по 5 мг 2 раза/сут.
Детям в возрасте старше 5 лет
при
нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера
препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут
При
ночном энурезе
назначают по 5 мг 2-3 раза/сут (последнюю дозу следует принимать на ночь).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС:
головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
Дерматологические реакции:
сухость кожных покровов.
Прочие:
приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Противопоказания
– значительные нарушения оттока мочи из мочевого пузыря, когда возможна преципитация задержанной мочи;
– кишечная непроходимость;
– атония кишечника;
– тяжелый язвенный колит;
– расширение ободочной кишки;
– миастения;
– глаукома;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация
При беременности Дриптан применяют только по строгим показаниям.
При необходимости применения Дриптана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат ослабленным пожилым пациентам и больным с НЦД, тяжелыми заболеваниями печени и почек.
При назначении Дриптана так же, как и при назначении других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у больных с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
На фоне применения Дриптана возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, аритмий, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Передозировка
Симптомы:
усиление выраженности побочных эффектов, нарушения со стороны ЦНС (беспокойство, возбуждение, развитие психоза), сердечно-сосудистой системы (снижение АД, сосудистая недостаточность), дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение:
экстренное промывание желудка, медленное в/в введение физостигмина в дозе 1-2 мг (при необходимости повторное, в дозе до 5 мг). В случае развития лихорадки проводят симптоматическую терапию. При выраженном беспокойстве или возбуждении в/в вводят 10 мг диазепама. При тахикардии в/в вводят пропранолол.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дриптан не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|