|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
миансерина гидрохлорид |
30 мг |
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 30 мг: 20 шт. - П №013340/01-2001 05.09.01
Фармакологическое действие
Антидепрессант с седативным компонентом. Активное вещество Леривона - миансерин - относится к группе пиперазино-азепиновых соединений (истинно тетрациклических), что отличает препарат от трициклических антидепрессантов. В химической структуре Леривона отсутствует боковая цепочка, которая определяет холинолитическое действие трициклических антидепрессантов. По антидепрессивной активности эффективность Леривона сопоставима с другими современными антидепрессантами. При этом его особенностью является анксиолитическое действие и позитивное влияние на сон.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме Леривона внутрь миансерин хорошо абсорбируется из ЖКТ. C
max
достигается через 3 ч. Биодоступность - около 20%.
Распределение
При постоянном курсовом приеме препарата время установления C
ss
составляет 6 дней.
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения".
Метаболизируется в печени путем моногидроксилирования и, в малой степени, N-окисления. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает феномена индукции ферментов печени.
Выведение
T
1/2
составляет в среднем 32 ч, что позволяет достигать терапевтических концентраций при приеме препарата 1 раз в течение суток.
Выводится в основном с мочой и частично с желчью.
Показания
– депрессивный синдром различного генеза, требующий фармакотерапии.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально и корректируют в процессе лечения в зависимости от реакции пациента.
Взрослым
назначают в начальной суточной дозе 30-45 мг. Эффективная лечебная доза варьирует в пределах 30-90 мг/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или, что предпочтительнее, назначать 1 раз на ночь (учитывая положительное влияние на сон).
Целесообразно продолжить антидепрессивную терапию в течение еще нескольких месяцев после достижения клинического эффекта.
Для
пожилых пациентов
дозы подбираются индивидуально, начиная с 30 мг/сут. Затем суточная доза может постепенно увеличиваться. Поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных среднего возраста.
Для применения у
детей
нет рекомендаций из-за ограниченного опыта клинического применения препарата у данной категории больных.
Побочное действие
Со стороны ЦНС:
наиболее часто встречается сонливость.
Со стороны системы кроветворения:
описаны очень редкие случаи обратимого развития лейкопении, агранулоцитоза.
Прочие:
понижение АД, увеличение массы тела; крайне редко - артралгии, судороги, отеки, гинекомастия, нарушения функции печени.
Противопоказания
– маниакальный синдром;
– выраженные нарушения функции печени.
Беременность и лактация
Применение Леривона при беременности возможно только в случае крайней необходимости.
Особые указания
Следует соблюдать обычную осторожность при назначении Леривона больным с сахарным диабетом (у некоторых больных может потребоваться коррекция гипогликемической терапии), больным с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и печеночной недостаточностью.
В процессе лечения Леривоном следует воздерживаться от употребления алкоголя ввиду потенцирования действия последнего на ЦНС.
Больным, у которых в процессе лечения Леривоном будут отмечены подъем температуры, боль в горле или признаки какой-либо инфекции, показано проведение исследования картины периферической крови.
Ввиду отсутствия холинолитического действия препарат можно применять у больных с аденомой предстательной железы, глаукомой, нарушениями функции ЖКТ, однако такие пациенты требуют наблюдения.
Престарелые пациенты и больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, как правило, хорошо переносят Леривон. У престарелых пациентов применение Леривона обычно не приводит к развитию спутанности сознания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Леривон, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в первые несколько дней терапии).
Передозировка
При приеме больными Леривона в разовой дозе 1 г и более (с суицидальной целью) наблюдались такие
симптомы
, как выраженная сонливость, повышение АД, в редких случаях - артериальная гипотензия, синусовая тахикардия или брадикардия, рвота, головокружение, атаксия. Не было отмечено случаев судорог, аритмий, комы.
Лечение:
после приема внутрь токсической дозы Леривона следует в течение 2 ч проводить промывание желудка, а также осуществлять мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. Проведение гемодиализа и гемоперфузии не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Леривон не изменяет реакцию организма на в/в введение прессорных аминов норадреналина и тирамина. Леривон не влияет на антигипертензивные эффекты пропранолола (одного или в сочетании с гидралазином, гуанетидином или бетанидином).
Леривон не влияет на выраженность гипотензивного эффекта клонидина и метилдопы как при их разовом, так и длительном назначении.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия Леривона с антикоагулянтом фенпрокумоном.
Нельзя исключить неблагоприятного взаимодействия Леривона с ингибиторами МАО, поэтому прием ингибиторов МАО следует прекратить как минимум за 14 дней до назначения Леривона.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 