ЛИВИАЛ (LIVIAL)

TIBOLONE

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
таб. 2.5 мг: 28 шт. - П №013686/01-2002 05.02.02

Препарат для лечения климактерического синдрома, не вызывающий регулярных кровотечений отмены. Стабилизирует работу гипоталамо-гипофизарной системы в климактерическом периоде, что достигается за счет эстрогенных, прогестагенных и слабых андрогенных свойств препарата.
Тиболон быстро метаболизируется в три соединения, которые обеспечивают фармакологическое действие Ливиала. Два метаболита, 3a-OH-тиболон и 3b-OH-тиболон, обладают преимущественно эстрогенной активностью, а третий -

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
После приема внутрь тиболон быстро и полностью всасывается. Вследствие быстрого метаболизма уровни тиболона в плазме крови очень низки. Максимальные концентрации в плазме крови метаболитов тиболона достигаются через 1-1.5 ч после приема препарата.
Выведение
Выведение тиболона происходит главным образом в виде метаболитов. Небольшое количество выделяется с мочой, а большая часть - с желчью и калом. T _1/2 метаболитов составляет приблизительно 7 ч без последующего накопления.

Показания

   – симптомы естественной или хирургической менопаузы;
   – профилактика остеопороза при недостаточности эстрогенов.

Режим дозирования

Ливиал принимают по 2.5 мг/сут, предпочтительно в одно и то же время дня. Улучшение состояния наступает в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при продолжении лечения в течение, по крайней мере, 3 мес. В рекомендованной дозе прием препарата можно продолжать длительное время. Начинают принимать таблетки из верхнего обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни принимают по 1 таб./сут из упаковки, в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: иногда - изменение массы тела, влагалищное кровотечение, претибиальный отек.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, изменение показателей функции печени.
Частота побочных эффектов невелика.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (период грудного вскармливания);
   – диагностированная гормонозависимая опухоль или подозрение на нее;
   – тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, возникшие при беременности или при использовании эстрогеносодержащих препаратов;
   – влагалищное кровотечение неясной этиологии.

Беременность и лактация

Ливиал противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Ливиал не является контрацептивом.
Ливиал следует назначать сразу же после хирургической менопаузы и не ранее чем через 1 год после естественной менопаузы (последней менструации).
Не рекомендуется превышать ежедневную дозу (1 таб./сут) из-за возможности возникновения кровянистых выделений из влагалища.
Во время приема Ливиала необходимо осуществлять врачебный контроль за больными с мигренью, эпилепсией, сахарным диабетом, нарушениями функции почек и гиперхолестеринемией, а также при наличии указанных заболеваний в анамнезе.

Передозировка

Явления острого отравления Ливиалом выражены слабо, обычно при приеме нескольких таблеток интоксикация не наблюдается. Возможны нарушения функции ЖКТ. Специфического лечения не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Ливиала с антикоагулянтами возможно усиление действия последних (снижение уровня фибриногена, повышение концентрации антитромбина III, плазминогена и увеличение фибринолитической активности плазмы).
Метаболизм Ливиала может ускоряться, и, следовательно, его активность может снижаться при одновременном приеме препаратов, индуцирующих ферментативные системы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.