|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки
|
1 таб.
|
|
дисульфирам |
500 мг |
|
аденин (витамин В
4
) |
500 мкг |
|
никотинамид (витамин В
3
) |
300 мкг |
Прочие ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
10 шт. - упаковки блистерные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 500 мг+500 мкг+300 мкг: 20 шт. - П №012889/01-2001 09.04.01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. При этом возникают такие неприятные ощущения как прилив крови к лицу, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, понижение АД. Эти ощущения возникают после каждого приема алкоголя, если тому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика
При приеме Лидевина внутрь основной компонент препарата - дисульфирам медленно абсорбируется (70-80%) из ЖКТ. Дисульфирам быстро метаболизируется в организме, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания
– лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Режим дозирования
Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата.
В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Побочное действие
Эффекты, возникающие в результате действия только дисульфирама:
металлический привкус во рту, полиневрит, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Эффекты, связанные со взаимодействием дисульфирама и этанола:
дыхательная недостаточность, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, отек мозга. При употреблении алкоголя в количестве, превышающим 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги.
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата:
редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях (у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями) - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
Противопоказания
Абсолютные
– тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
– невриты слухового нерва;
– глаукома;
– неврит зрительного нерва;
– бронхиальная астма;
– эмфизема легких;
– туберкулез легких;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– тяжелые нарушения кроветворения;
– сахарный диабет;
– тиреотоксикоз;
– эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
– сахарный диабет;
– психические заболевания;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– заболевания почек;
– злокачественные новообразования;
– полиневриты различной этиологии;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные
– сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
– пожилой возраст (старше 60 лет);
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
– остаточные явления нарушений мозгового кровообращения;
– дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Беременность и лактация
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Лидевин назначает врач-специалист только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с гипотиреозом или с нарушениями функции почек (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем).
При появлении жалоб на парестезии в конечностях и на лице следует немедленно отменить препарат.
Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающим 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Одновременное применение Лидевина с изониазидом, препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) и фенитоином является нежелательным и этого следует избегать. Если одновременное применение необходимо, то следует проводить тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации активных веществ в плазме.
Сочетанное применение Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) требует осторожности: контроль концентрации варфарина в плазме и коррекция дозы антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
При одновременном применении Лидевина с теофиллином необходимо скорректировать дозу последнего в зависимости от его концентрации в плазме или клинических симптомов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможно угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При сочетанном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его биотрансформации и повышением концентрации в плазме крови).
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
При одновременном применении Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования метаболизма последних.
При сочетанном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, вызванных дисульфирамом.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
