|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Мазь 0.1%
|
1 г
|
|
гидрокортизона 17-бутират |
1 мг |
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
мазь 0.1%: туба 30 г - П №013840/01-2002 18.03.02
Фармакологическое действие
Локоид является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:
– экзема;
– дерматиты;
– псориаз.
Режим дозирования
Небольшие количества препарата наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю.
Для улучшения проникновения мазь наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
Доза препарата, используемая в течение недели, обычно не должна превышать 30-60 г.
Побочное действие
Местные реакции:
редко - раздражение кожи.
При длительном применении препарата и/или при нанесении на обширные поверхности кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на обширных поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.
Противопоказания
– розовые угри, локализующиеся на лице;
– acne vulgaris;
– дерматит, локализующийся в области рта;
– атрофия кожи, ихтиоз;
– изъязвление кожи, раны;
– перианальный, генитальный зуд;
– дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, Herpes simplex), грибковой (например, кандидами или дерматофитами) инфекциями;
– паразитарное поражение кожи (чесотка);
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на обширные поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать осторожность при применении Локоида в период лактации.
Особые указания
Благодаря достаточно высокому содержанию жира (70%), мазь обеспечивает хорошие окклюзионные и гидратирующие свойства.
В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Использование в педиатрии
Препарат разрешен к применению у
детей в возрасте 6 мес и старше
.
При применении препарата у детей продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 