НОЛИЦИН (NOLICIN)

NORFLOXACIN

Форма выпуска, состав и упаковка

Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 и 20 шт. - П №013660/01-2002 21.08.03

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.
Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. C _max наблюдаются через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концетрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.
Выведение
T _1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится преимущественно почками (до 80% дозы); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции мочевыводящих путей;
   – инфекции половых органов;
   – гонококковая инфекция;
   – инфекции ЖКТ;
   – диарея путешественников.
Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.

Режим дозирования

При остром неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 недель и по 400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.
При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции назначают препарат в дозе 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.
При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - по 400 мг 1 раз/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК 10-30 мл/мин назначают препарат в дозе 400 мг 1 раз/сут.
Препарат следует принимать натощак (не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды) и запивать достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

Беременность и лактация

Нолицин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Упорная диарея может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином.
Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и немедленно после завершения курса лечения.
При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме последних.
Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка следует принимать через 2 ч после приема Нолицина.
Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
При одновременном применении Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.
При одновременном применении хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.
При одновременном применении норфлоксацина с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия последних.
При одновременном применении норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.