ОВЕСТИН (OVESTIN)

ОВЕСТИН (OVESTIN)

ESTRIOL

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
эстриол 2 мг

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Крем для интравагинального применения 1 г
эстриол 1 мг

15 г - тубы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Суппозитории вагинальные 1 супп.
эстриол 500 мкг

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • крем д/интравагин. прим. 1 мг/1 г: туба 15 г - П №013327/02-2001 27.08.01
  • суппозитории вагин. 500 мкг: 15 шт. - П №013327/01-2001 27.08.01
  • таб. 2 мг: 30 шт. - П-8-242 №008861 18.02.99

    Фармакологическое действие

    Эстриол является натуральным эстрогеном. Способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в пре- и постменопаузе, способствует нормализации микрофлоры влагалища, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. Поскольку эстриол обладает короткой продолжительностью действия, то прием препарата однократно в суточной дозе не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены.
    Не оказывает значительного влияния на минеральный и белковый обмен, уровень глюкозы в крови, картину периферической крови, содержание фосфора в плазме крови.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
    С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.
    Распределение
    Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
    Выведение
    Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

    Показания

       – атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью;
       – пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
       – бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
       – с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию.

    Режим дозирования

    Препарат одинаково эффективен при приеме внутрь и при интравагинальном (в виде суппозиториев и крема) применении.
    Внутрь назначают препарат в начальной суточной дозе 4-8 мг в 1 прием в течение 2-3 недель; затем постепенно снижают дозу до 1-2 мг/сут.
    Суппозитории вагинальные применяют в дозе 500 мкг/сут ежедневно в первые 2-3 недели; затем постепенно снижают дозу до 500 мкг/сут 2 раза в неделю.
    Крем вводят интравагинально по 500 мкг/сут ежедневно в первые недели лечения с постепенным переходом на поддерживающую дозу (500 мкг/сут 2 раза в неделю).

    Побочное действие

    Иногда (при нарушении режима дозирования): напряженность или боли в молочных железах, тошнота, пигментные пятна на коже, гиперсекреция цервикальной слизи.
    Редко: головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушения зрения.
    Обычно эти побочные эффекты исчезают в течение первых недель лечения.

    Противопоказания

       – беременность;
       – тромбозы, эмболии;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – гормонозависимые опухоли матки или молочных желез;
       – маточное кровотечение неясной этиологии.

    Беременность и лактация

    Овестин противопоказан к применению при беременности.

    Особые указания

    Суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении - крем 1 раз/сут и 1 свеча в сут. Длительность лечения указанными максимальными дозами не должна превышать нескольких недель.
    Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых имеются или имелись следующие состояния: тромбоз, тяжелые нарушения функции печени, порфирия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечались во время предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных или отосклероз.
    Пациентке следует проконсультироваться с врачом, если облегчение симптомов не наступило через 2-3 недели лечения препаратом.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Овестин не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Овестин не описано.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C).
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
    Препарат в форме крема вагинального и суппозиториев вагинальных разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему