|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) |
830 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой: 40 шт. - П №013182/01-2001 18.07.01
Фармакологическое действие
Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (b-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. b-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.
Показания
– профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
– коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
– ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
При
остеопорозе
взрослым
назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
Редко:
аллергические реакции.
Противопоказания
– гиперкальциемия;
– выраженная гиперкальциурия;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°C), в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 