СУПРАСТИН (SUPRASTIN)

СУПРАСТИН (SUPRASTIN)

CHLOROPYRAMINE

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, тальк, натрия крахмала гликолят, желатин, кислота стеариновая.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
  • таб. 25 мг: 20 шт. - П №012426/01-2000 20.11.00
  • р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №012426/02-2000 20.11.00

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
    C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
    Распределение
    Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
    Метаболизм
    Метаболизируется в печени.
    Выведение
    Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

    Показания

    Аллергические заболевания, в т.ч.:
       – крапивница;
       – сывороточная болезнь;
       – ангионевротический отек;
       – поллиноз (сенная лихорадка);
       – аллергические ринопатии;
       – аллергические конъюнктивиты.
    Кожные заболевания, в т.ч.:
       – контактный дерматит;
       – острая и хроническая экзема;
       – лекарственные сыпи;
       – зудящие дерматозы.
    Укусы насекомых.
    ОРВИ.

    Режим дозирования

    Назначают внутрь, в/м и в/в.
    Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
    Детям препарат назначают в следующих дозах:

    Возраст Разовая доза Частота приема
    1-12 месяцев 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
    2-6 лет 1/3 таб. (8.3 мг) 2-3 раза/сут
    7-14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза/сут

    Таблетки следует принимать после еды.
    В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с парентерального применения препарата. В начале лечения Супрастин вводят в/в, затем - в/м, а в конце переходят на прием препарата внутрь. При анафилактическом шоке вводить препарат следует после введения адреналина.
    Взрослым препарат вводят в/м или в/в - по 20-40 мг (1-2 мл раствора).
    Начальная доза раствора для инъекций для детей в возрасте от 1 мес до 1 года составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет - 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
    Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
    Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание.

    Противопоказания

       – глаукома (для парентерального введения);
       – доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения);
       – одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения);
       – язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения);
       – острый приступ бронхиальной астмы;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – препарат не назначают новорожденным в возрасте до 1 мес;
       – повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

    Беременность и лактация

    Супрастин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С особой осторожностью следует назначать препарат внутрь при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
    При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
    С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
    Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

    Передозировка

    Симптомы: у детей - возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, кома; затем - психомоторное возбуждение, судороги; редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема препарата внутрь); по показаниям - противосудорожные средства, ИВЛ и другие реанимационные мероприятия.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
    При одновременном применении Супрастина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия Супрастина на ЦНС.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему