Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 таб.
|
атенолол |
50 мг |
хлорталидон |
12.5 мг |
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте
|
1 таб.
|
атенолол |
100 мг |
хлорталидон |
25 мг |
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 и 100 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, форте 100 мг+25 мг: 28 и 100 шт. - П №014736/01-2003 23.01.03
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат.
Атенолол - кардиоселективный бета
1
-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Урежает ЧСС, уменьшает ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь снижение ударного объема сердца наступает уже через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-4 ч и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.
Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик умеренной эффективности, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Продолжительность диуретического эффекта при приеме внутрь составляет 24-48 ч.
Таким образом, оба компонента взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие друг друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется из ЖКТ. C
max
в плазме достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание атенолола с белками плазмы составляет приблизительно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол незначительно метаболизируется в печени или вообще не метаболизируется. Выводится преимущественно почками.
T
1/2
составляет 6-9 ч как при однократном приеме, так и при длительном применении.
Показания
– артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
– стенокардия напряжения (для длительной терапии);
– инфаркт миокарда или подозрение на него при стабильных показателях гемодинамики.
Препарат также назначают при отеках, токсикозе беременных, предменструальном синдроме.
Режим дозирования
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
При
артериальной гипертензии
начальная доза составляет 50 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не приводит к снижению АД. При необходимости следует применять другие гипотензивные средства.
При
стенокардии напряжения
начальная доза 25 мг 1 раз/сут может быть увеличена до 100 мг или 200 мг/сут.
Для
пожилых пациентов с нарушениями функции почек
режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина. При
КК ниже 35 мл/мин
препарат назначают в дозе до 50 мг/сут или по 100 мг через день, при
КК ниже 15 мл/мин
- по 50 мг через день.
Пациентам, находящимся на гемодиализе
, назначают по 50 мг/сут сразу после проведения диализа.
Препарат следует принимать 1 раз/сут (предпочтительно утром).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение похолодания конечностей; в отдельных случаях - появление симптомов сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, запор, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы:
редко - бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы:
в отдельных случаях - гипогликемические состояния (у больных сахарным диабетом).
Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны половой системы:
в отдельных случаях - снижение потенции.
Аллергические реакции:
эритема, зуд.
Прочие:
усиление потоотделения, общая слабость, головокружение; редко - уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Препарат как правило хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко, в большинстве случаев являются транзиторными и нетяжелыми.
Противопоказания
– синусовая брадикардия;
– AV блокада II и III степени;
– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– кардиогенный шок;
– выраженные нарушения функции почек, нефротический синдром, анурия;
– цирроз печени;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям, пациентам с бронхообструктивным синдромом и при одновременном применении верапамила.
Беременность и лактация
Применение Тенорика при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Тенорика в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Не рекомендуют применять препарат у пациентов с бронхообструктивным синдромом из-за входящего в состав препарата Тенорик атенолола. При необходимости такого назначения возможно одновременное применение бета
2
-адреномиметиков.
Препарат не следует назначать одновременно с верапамилом. При назначения Тенорика пациентам, принимавшим верапамил ранее, прием Тенорика следует начинать через несколько дней после отмены верапамила.
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, пациентам с AV блокадой I степени, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса, нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат может применяться для профилактики приступов мигрени.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии или для экстренного снижения АД.
Отменять препарат следует постепенно.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение:
при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в/в в виде болюса. Введение глюкагона можно повторить. При отсутствии глюкагона или его неэффективности возможно в/в введение добутамина (в дозе 2.5 мкг/мин/кг массы тела) или изопреналина в дозе 10-25 мкг в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тенорика с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних может усиливаться.
Одновременное применение Тенорика с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, а также с периферическими вазодилататорами приводит к резкому или чрезмерному падению АД.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|