|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой
|
1 таб.
|
|
ацетилсалициловая кислота |
50 мг |
|
-"- |
100 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, глицерина триацетат + поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг: 30 шт. - П №013722/01-2002 27.02.02
Фармакологическое действие
Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А
2
.
Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке тромбоксана А
2
и его метаболитов.
Таблетки препарата покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны желудка.
Фармакокинетика
Всасывание
Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. C
max
отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80-85%, степень связывания снижается до 50% при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием активных метаболитов (салициловая кислота, салициловый глюкуронид).
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Скорость и степень экскреции неизмененного активного вещества и метаболитов зависит от рН мочи (свободная салициловая кислота может составлять от 85% общей экскреции при щелочной реакции мочи до 10% при кислой реакции).
Показания
– первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ИБС);
– вторичная профилактика инфаркта миокарда;
– профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
– профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).
Режим дозирования
Назначают внутрь по 50-100 мг 1 раз/сут.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Аллергические реакции:
бронхоспазм, кожная сыпь. У предрасположенных пациентов - провокация приступов бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея.
Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения, железодефицитная анемия (обусловленная скрытыми кровотечениями из ЖКТ).
Со стороны половой системы:
удлинение менструации.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны нарушения функции почек, головокружение, звон в ушах, язвенные поражения ЖКТ, кровотечение.
В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.
Противопоказания
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
– повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия;
– нефролитиаз;
– "аспириновая триада";
– гипотромбинемия;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и ее производным.
Беременность и лактация
Не рекомендуют применение Тромбо АСС в III триместре беременности, а также применение препарата в составе комбинированной терапии в I и II триместрах беременности.
Тромбо АСС противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на реакции повышенной чувствительности при применении НПВС, при эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях ЖКТ вне фазы обострения, при нарушениях функции печени и/или почек.
При применении препарата развития привыкания не отмечалось.
Передозировка
Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.
Симптомы:
тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение:
искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию КЩР.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие антикоагулянтов, НПВС, гипогликемических средств, метотрексата.
При совместном применении Тромбо АСС с глюкокортикоидами и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Тромбо АСС ослабляет действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид) и урикозурических препаратов (при необходимости сочетанного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 ч).
Одновременный прием антацидов не оказывает существенного влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к
применению в качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 