СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL)

СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 42.5 мг 85 мг

Прочие ингредиенты: производные парагидроксибензойной кислоты (Е216, Е218) в качестве консервантов, следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (25) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 42.5 мг 212.5 мг

Прочие ингредиенты: производные парагидроксибензойной кислоты (Е216, Е218) в качестве консервантов, следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 42.5 мг 425 мг

Прочие ингредиенты: производные парагидроксибензойной кислоты (Е216, Е218) в качестве консервантов, следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), вода д/и.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 1 мл 1 фл.
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 8.5 мг 2.125 г

Прочие ингредиенты: ионы натрия, хлора, полисорбат 80, производные парагидроксибензойной кислоты (Е216, Е218) в качестве консервантов, следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), вода д/и.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Гель гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции.

1 г
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 4.15 мг

Прочие ингредиенты: метил парагидроксибензоат (Е218), пропил парагидроксибензоат (Е216), кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь однородная, жирная, легко распределяющаяся, от белого до желтоватого цвета.

1 г
стандартизированный диализат из крови молочных телят (сухое вещество) 2.07 мг

Прочие ингредиенты: метил парагидроксибензоат (Е218), пропил парагидроксибензоат (Е216), цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • гель: туба 20 г - П №015224/02-2003 25.08.03
  • мазь: туба 20 г - П №015224/01-2003 25.08.03
  • р-р д/инф. 250 мл: фл. 1 шт. - П №015224/04-2003 25.08.03
  • р-р д/инъекц.: амп. 2 мл 25 шт.; р-р д/инъекц.: амп. 5 мл и 10 мл 5 шт. - П №015224/03-2003 25.08.03

    Фармакологическое действие

    Активатор обмена веществ в тканях. Представляет собой депротеинизированный гемодиализат крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
    Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
    Гель для наружного применения способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата, поэтому применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия. После применения геля с момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять мазь. Мазь образует защитную пленку на раневой поверхности и поэтому применяется для лечения сухих (немокнущих) ран.

    Фармакокинетика

    Проведение исследований фармакокинетики препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.

    Показания

    Для раствора для инфузий
       – окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии II по Фонтейну у пациентов с начальной дистанцией безболевой ходьбы ниже 100 м в случаях, если использование лечебной ходьбы в качестве монотерапии не привело к желаемым результатам.
    Для раствора для инъекций
       – окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
       – хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями, в случаях их упорного течения.
    Для геля и мази
       – незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
       – ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
       – отморожения;
       – труднозаживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

    Режим дозирования

    Препарат применяют парентерально (в/в, в/м), наружно, местно.
    При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии II по Фонтейну назначают раствор для инфузий в/в капельно по 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю со скоростью 20-40 капель в мин. Курс лечения состоит из 20 инфузий.
    При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну рекомендуется применение раствора для инъекций. Его вводят в/в по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение препарата в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
    При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями раствор для инъекций вводят по 10 мл в/в 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
    Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
    При наличии местных трофических нарушений (стадия IV по Фонтейну) рекомендуется одновременное применение геля или мази, но только после удаления из раны некротизированных тканей.
    При в/в введении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
    Гель и мазь рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденную поверхность после предварительного очищения раны: гель - 2-3 раза/сут, мазь - 1-2 раза/сут; мазь можно применять под повязками. Лечение мокнущих и глубоких ран следует начинать с применения геля. Свежеобразовавшийся эпителий у края раны рекомендуется обрабатывать мазью. Как только процесс эпителизации захватит большой участок кожи, и рана перестанет мокнуть, следует полностью перейти к применению мази. Мазь применяют до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани. В случаях замедления процессов заживления следует вновь вернуться к использованию геля.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактические реакции, краевой дерматит.
    Местные реакции: в месте нанесения геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения геля следует отказаться.

    Противопоказания

       – детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для инъекций и раствора для инфузий);
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.
    Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют. При необходимости применения раствора для инфузий и раствора для инъекций в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Гель и мазь в период лактации можно применять только в случаях крайней необходимости и под контролем врача.

    Особые указания

    При назначении Солкосерила в форме раствора для инфузий, как и любую инфузионную терапию, больным с выраженной застойной сердечной недостаточностью, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо учитывать клиническое состояние пациента.
    Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей следует сочетать применение парентеральных и местных форм Солкосерила.
    Гель и мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
    Использование в педиатрии
    Данные о безопасности применения препарата Солкосерил у детей отсутствуют.
    Раствор для инфузий и раствор для инъекций противопоказаны к применению у детей и подростков.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтическое взаимодействие
    Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
    Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.

    Условия и сроки хранения

    Раствор для инфузий, раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Гель и мазь следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме геля, мази разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
    Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий отпускается по рецепту.


  • Читать другие статьи на эту тему