|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Суспензия для интраназального введения
|
в расчете на 100 мл
|
|
лизаты бактерий |
43.27 мл, в т.ч.: |
|
Streptococcus pneumoniae |
6.66 мл, включая |
|
type I |
1.11 мл |
|
type II |
1.11 мл |
|
type III |
1.11 мл |
|
type V |
1.11 мл |
|
type VIII |
1.11 мл |
|
type XII |
1.11 мл |
|
Haemophilus influenzae type B |
3.33 мл |
|
Klebsiella pneumoniae |
6.66 мл |
|
Staphylococcus aureus |
9.99 мл |
|
Acinetobacter |
3.33 мл |
|
Moraxella catarrhalis |
2.22 мл |
|
Neisseria |
4.44 мл, включая |
|
subflava flava variety |
2.22 мл |
|
subflava perflava variety |
2.22 мл |
|
Streptococcus group A,C,G |
4.98 мл |
|
Enterococcus faecium |
0.83 мл |
|
Enterococcus faecalis |
0.83 мл |
Прочие ингредиенты: глицин (4.25 г), ароматизатор на основе нерола (12.5 мг), мертиолят натрия (1 мг), вода очищенная (до 100 мл).
60 доз (20 мл) - баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия.
Регистрационный №:
сусп. д/интраназальн. введения: фл. 20 мл 60 доз - П №012103/01-2000 12.07.00
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат для интраназального применения, в состав которой входит лизат бактерий.
Препарат увеличивает содержание лизоцима, стимулирует фагоцитоз. Специфическое профилактическое действие препарата объясняется увеличением активности секреторных иммуноглобулинов типа А.
Полипептидный принцип структуры препарата препятствует образованию чувствительных антител в случае развития микробной аллергии.
Действие препарата начинается через 1-2 мин после введения и продолжается в течение 1.5-2 ч.
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о его системной абсорбции.
Показания
Сезонная профилактика и лечение воспалительных и/или инфекционных заболеваний ЛОР-органов и органов дыхания:
– ринит, фарингит, ларингит;
– острый тонзиллит;
– острый и хронический бронхит, трахеит;
– острый и хронический синусит;
– отит;
– осложнения гриппа или других вирусных инфекций;
– вазомоторный ринит;
– подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Режим дозирования
Препарат можно назначать
взрослым и детям с 3-месячного возраста
.
В
профилактических целях
назначают по 2 впрыскивания/сут в каждую ноздрю в течение 2 недель.
В
лечебных целях
в зависимости от возраста назначают от 2 до 5 впрыскиваний/сут в каждую ноздрю, до исчезновения симптомов инфекции.
Побочное действие
Возможно:
ринорея и чиханье (в начале применения препарата, как правило носят кратковременный характер). В единичных случаях - крапивница (пациент должен быть информирован о том, что лечение в таком случае следует прервать и сообщить об этом лечащему врачу).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Не имеется достаточных клинических данных о тератогенности или токсичности препарата. Поэтому использование препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение ИРС 19 в период лактации (грудного вскармливания) не показано.
Особые указания
При применении ИРС 19 возможно назначение антибактериальной терапии.
При впрыскивании препарата аэрозольная упаковка должна находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Не рекомендуется снимать насадку с флакона. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд; при отсутствии эффекта необходимо промыть насадку теплой водой.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС 19 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата ИРС 19 не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не вскрывать с усилием, не сжигать.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
| 