таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30 и 60 шт.; р-р д/инъекц. 600 мг/20 мл: амп. 5 и 10 шт. - П-8-242 №011140 09.06.99
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T
1/2
составляет 10-20 мин.
Показания
– диабетическая полиневропатия.
Режим дозирования
Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) в сутки.
Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора).
В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.
При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).
При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах, инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.
Побочное действие
Со стороны ЦНС:
редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
Со стороны свертывающей системы крови:
после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
Аллергические реакции:
крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы:
при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
Прочие:
возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность;
– период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.
Беременность и лактация
Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В
экспериментальных исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головная боль.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций и 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.
Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
