ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)

ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)

PIRACETAM

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
пирацетам 400 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
пирацетам 800 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
пирацетам 1200 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1000 мг

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 3000 мг

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода д/и.
15 мл - ампулы (4) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
15 мл - ампулы (4) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • р-р д/инъекц. 1 г/5 мл: амп. 10 шт.; р-р д/инъекц. 3 г/15 мл: амп. 4 и 20 шт. - П №013160/01-2001 12.07.01ППР
  • таб., покр. оболочкой, 1.2 г: 20 шт. - П №013160/02-2002 17.04.02ППР
  • таб., покр. оболочкой, 400 мг: 60 шт.; таб., покр. оболочкой, 800 мг: 30 шт. - П-8-242 №011123 03.06.99ППР

    Фармакологическое действие

    Ноотропный препарат. Пирацетам - циклическое производное GABA. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения метаболизма АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшение энергетических процессов под влиянием препарата приводит к повышению устойчивости тканей головного мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
    Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
    Кроме того, пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов. Он устраняет нарушения микроциркуляции в ткани головного мозга, вызываемые деформированными эритроцитами. В эксперименте установлено, что пирацетам оказывает протекторное действие на головной мозг при гипоксии, травме, интоксикациях, включая хроническое отравление этанолом, а также при электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие у пирацетама отсутствует.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается приблизительно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100%.
    Распределение
    V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
    Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
    Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм
    Пирацетам не метаболизируется в организме человека.
    Выведение
    T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T 1/2 из спинномозговой жидкости - 6-8 ч.
    Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. В течение 24-30 ч после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% от принятой внутрь дозы препарата выводится с калом.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

    Показания

       – атеросклероз сосудов головного мозга;
       – хроническая церебро-васкулярная недостаточность;
       – сосудистый паркинсонизм;
       – состояния после травмы головного мозга, хирургического вмешательства, инсульта (в т.ч. вестибулопатия, миоклонус коркового происхождения, афазия);
       – деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения;
       – психоорганический синдром (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция, протекающая по типу болезни Альцгеймера);
       – коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
       – абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
       – нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте;
       – нарушения обучаемости у детей (в составе комбинированной терапии);
       – серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

    Режим дозирования

    При приеме внутрь суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема составляет 2-4 раза/сут. Таблетки принимают до еды, запивая 100-200 мл воды.
    При в/в введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Дозу устанавливают индивидуально. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела.
    При хронических заболеваниях препарат назначают в течение 4-6 недель. Для получения ожидаемого терапевтического действия иногда требуется применение препарата в течение нескольких месяцев, а при болезни Альцгеймера - в течение нескольких лет.
    У взрослых и подростков старше 16 лет средняя начальная доза составляет 1.2-2.4 г/сут. Кратность применения 2-4 раза/сут.
    При необходимости препарат применяют в более высоких дозах.
    При лечении хронического алкоголизма в абстинентный период назначают 12 г/сут, затем переходят на поддерживающую терапию в дозе 2.4 г/сут.
    При миоклонусе корковой локализации рекомендуется начинать лечение с дозы 4.8 г/сут , в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно увеличивать на 4.8 г через каждые 3-4 дня - до достижения максимальной дозы в 20 г/сут. Высокие дозы рекомендуется назначать несколько дней, затем их постепенно уменьшают под контролем состояния больного.
    При психоорганическом синдроме у пациентов пожилого возраста препарат назначают в дозе 4.8 г в течение нескольких дней с последующим снижением до поддерживающей дозы в 1.2-2.4 г/сут.
    При острых сосудистых поражениях головного мозга, познавательных расстройствах в результате травм головного мозга (при состояниях, позволяющих принимать препарат внутрь) ежедневная доза составляет 9-12 г в течение первых 2 недель, затем поддерживающая доза - 2.4 г/сут в течение по крайней мере 3 недель.
    При серповидно-клеточной анемии для лечения кризиса, а также для профилактики назначают 160 мг/кг/сут в 4 приема.
    Для детей суточная доза обычно не превышает 2 г. Детям в возрасте от 1 до 5 лет обычно препарат назначают в дозе до 0.8 г/сут, в возрасте от 5 до 16 лет - 1.8 г/сут.
    Для лечения дислексии у детей в возрасте 8-13 лет назначают до 3.2 г/сут, разделенных на 2 приема.
    Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в уменьшенных дозах. При КК 40-60 мл/мин (креатинин сыворотки 1.25-1.7 мг) дозу уменьшают в 2 раза, при КК 20-40 мл/мин (креатинин сыворотки 1.7-3 мг) дозу пирацетама уменьшают в 4 раза.
    В зависимости от состояния пациента можно перейти с парентерального применения препарата на прием препарата внутрь.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно у лиц пожилого возраста - беспокойство, раздражительность, состояние внутреннего напряжения, возбуждение, агрессивное поведение, расстройства сна, психостимулирующий эффект, повышенная двигательная активность; возможны головокружение, головная боль, тремор.
    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипо- или гипертензия.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
    Прочие: редко - повышение либидо.
    Побочные эффекты исчезают при постепенном уменьшении дозы.

    Противопоказания

       – тяжелая почечная недостаточность (при КК менее 20 мл/мин);
       – депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст до 1 года;
       – повышенная чувствительность к пирацетаму.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    Пирацетам выделяется с грудным молоком.

    Особые указания

    Пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярный медицинский контроль и постоянное наблюдение.
    У пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.
    Луцетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У таких больных следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств, даже если положительный результат сохраняется.
    Необходима осторожность и при лечении больных с гипертиреозом, а также при назначении гормонов щитовидной железы.
    Лечение Луцетамом прекращают постепенно.
    С осторожностью назначать Луцетам одновременно со стимуляторами ЦНС, с нейролептиками, с препаратами гормонов щитовидной железы.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При применении Луцетама следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, а также управлении механизмами или выполнении работ, связанных с повышенным риском.

    Передозировка

    Даже при применении в высоких дозах Луцетам не вызывает токсических эффектов.
    Симптомы: возможно усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.
    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пирацетама со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
    При одновременном применении Луцетама с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.
    При одновременном применении Луцетама с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, расстройств сна, спутанности сознания.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в обычных условиях при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для раствора для инъекций - 2 года.
    Срок годности для таблеток - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.


  • Читать другие статьи на эту тему