сироп д/детей 3.3 мг/5 мл: фл. 125 мл - П №013512/01-2001 22.01.02
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Кодеин - алкалоид опия фенантренового ряда, подавляющий кашлевой центр.
Фармакокинетика
Всасывание
C
max
кодеина в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата внутрь.
Распределение
Кодеин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Около 10% кодеина в организме преобразуется в морфин. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени.
Выведение
T
1/2
у взрослых составляет 3 ч.
Показания
– симптоматическая терапия сухого кашля любой этиологии.
Режим дозирования
Взрослым
назначают препарат в форме сиропа для взрослых по 15 мл (15.4 мг кодеина) не более 4 раз/сут, с интервалом не менее 6 ч.
У
детей в возрасте 2.5 лет и старше
следует применять сироп для детей. Максимальная суточная доза кодеина составляет 0.5 мг/кг при массе тела от 13 до 20 кг (от 2.5 до 6 лет) или 1 мг/кг при массе тела от 20 до 50 кг (от 6 до 15 лет) Режим дозирования представлен в таблице.
|
Возраст (лет) |
Масса тела(кг) |
Разовая доза сиропа (мл) |
|
от 12 до 15 |
40-50 |
15 |
|
от 8 до 12 |
25-40 |
10 |
|
от 6 до 8 |
20-25 |
5 |
|
от 2.5 до 6 |
13-20 |
2.5 |
При необходимости прием препарата можно повторить через 6 ч. Принимать не более 4 доз в сут. Прием препарата должен быть непродолжительным (3-5 дней) и применяться только для купирования приступов кашля. Вопрос о возможности дальнейшего применения препарата решается врачом индивидуально. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 ч.
Пациентам с нарушениями функции печени и лицам пожилого возраста
начальную дозу следует уменьшить вдвое; при хорошей переносимости дозу можно увеличить.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы:
редко - угнетение функции дыхательного центра, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС:
сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
возможны тошнота, рвота, запор.
Аллергические реакции:
редко - сыпь.
Противопоказания
Абсолютные
– заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся выделением мокроты;
– дыхательная недостаточность;
– бронхиальная астма;
– I триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– прием других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. обладающих морфиноподобным действием (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
– детский и подростковой возраст до 15 лет (для сиропа для взрослых);
– детский возраст до 2.5 лет (для сиропа для детей);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные
– употребление этанола.
Беременность и лактация
Нео-Кодион противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Нео-Кодиона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед назначением препарата следует провести обследование и выявить причины кашля.
С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать препарат одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, при продуктивном кашле.
При длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания или синдрома отмены.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом или находящимся на диете с низким содержанием сахара. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 8.7 г сахара. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 8.25 г сахара.
Пациентам, принимающим Нео-Кодион, следует воздерживаться от употребления алкоголя. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 400 мг этанола. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 180 мг этанола.
Содержащиеся в препарате вещества могут дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно появление сонливости, снижение способности к концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые у взрослых:
угнетение функции дыхательного центра (цианоз, затруднение дыхания), сонливость, рвота, зуд, макуло-папулезная сыпь, атаксия; редко - отек легких.
Симптомы, наблюдаемые у детей
(токсический порог при однократном приеме дозы из расчета 2 мг/кг массы тела): брадипноэ, нарушение дыхания, миоз, судороги, уртикарная сыпь, коллапс, задержка мочи.
Лечение:
восстановление дыхания. Введение налоксона.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении действие Нео-Кодиона усиливают препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, барбитураты, бензодиазепины, клонидины и другие).
При одновременном применении с Нео-Кодионом производные морфина могут усиливать угнетение функции дыхательного центра.
При одновременном применении этанол усиливает седативное действие Нео-Кодиона.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
