|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки
|
1 таб.
|
|
мехитазин* |
5 мг |
|
-"- |
10 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, гуммиарабик, кремний коллоидный, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
* - в РФ принято написание непатентованного международного наименования - меквитазин
14 шт. - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 5 мг, 10 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001 24.09.2001
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H
1
-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом.
Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления.
Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. C
max
после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. C
max
после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.
Распределение
Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга.
Метаболизм
Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.
Выведение
Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T
1/2
составляет около 18 ч.
Показания
Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
– при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;
– при острой и хронической рецидивирующей крапивнице;
– при аллергическом конъюнктивите;
– при атопическом дерматите.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).
|
Взрослые и дети старше 12 лет |
Дети в возрасте 6-12 лет |
|
масса тела < 30 кг |
масса тела > 30 кг |
|
по 10 мг 1 раз/сут (вечером) или по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером |
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии.
Со стороны ЦНС:
возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
Противопоказания
– одновременный прием ингибиторов МАО;
– закрытоугольная глаукома;
– доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении)
детям в возрасте до 6 лет
.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось.
Симптомы:
при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение:
на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов.
При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта.
Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 