Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
|
1 капс.
|
индапамида гемигидрат |
2.5 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капс. 2.5 мг: 30 шт. - П №014138/01-2002 18.06.02
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Индап оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности индапамида), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е
2
и простациклинов I
2
, обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение притока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
При применении индапамида в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.
Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.
Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапа и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. C
max
в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры индапамида не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции.
Индапамид выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T
1/2
(до 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Показания
– артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Прочие:
быстрая утомляемость, слабость.
Противопоказания
– острые нарушения мозгового кровообращения;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– сахарный диабет в стадии декомпенсации;
– подагра;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфонамидов.
Беременность и лактация
Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.
Особые указания
Возможно применение Индапа у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, легкой и умеренно выраженной хронической почечной недостаточности, гиперлипидемиях.
При применении индапамида возможно развитие гипомагниемии.
При применении индапамида отмечается уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что может способствовать обострению латентной подагры.
Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
Передозировка
При длительном применении или применении индапамида в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Симптомы:
возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или кортикостероидами увеличивается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|