ЛАМИЗИЛ (LAMISIL)

ЛАМИЗИЛ (LAMISIL)

TERBINAFINE

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Прочие ингредиенты: бензиловый спирт, натрия гидроксид, моностеарат сорбитан, цетил-пальмитат, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода деминерализованная.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Спрей 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Прочие ингредиенты: вода, этанол (23.5 %), пропиленгликоль, цетомакрогол 1000.
15 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
  • крем 1%: туба 15 г - П-8-242 №008851 08.02.99
  • спрей 1%: фл. 15 мл и 30 мл - П-8-242 №010475 28.09.98ППР

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
    Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450 . Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика

    При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

    Показания

       – грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
       – дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida (в т.ч. Candida albicans);
       – разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

    Режим дозирования

    Ламизил крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
    Средняя продолжительность применения Ламизила крема при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя; при дерматомикозе стоп - 1 неделя; при кандидозе кожи - 1-2 недели; при разноцветном лишае - 2 недели.
    Перед применением Ламизила спрея необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
    Продолжительность и кратность применения Ламизила спрея при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделя, 2 раза/сут.
    При применении Ламизила уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

    Побочное действие

    Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

    Беременность и лактация

    Клинический опыт применения Ламизила при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.
    Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Ламизила крема или спрея какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.
    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила.

    Особые указания

    Препарат предназначен только для наружного применения.
    Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.
    С осторожностью наносят Ламизил в форме спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
    Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то при развитии каких-либо симптомов, особенно при их стойком сохранении, пациент должен обратиться к врачу.
    Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Ламизила не требуется.
    В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
    Использование в педиатрии
    Опыт применения препарата у детей ограничен.

    Передозировка

    О случаях передозировки Ламизила не сообщалось.
    Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила неизвестно.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности крема - 5 лет. Срок годности спрея - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему