СИНЕКОД (SINECOD)

СИНЕКОД (SINECOD)

BUTAMIRATE

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор-капли для приема внутрь для детей 1 мл (22 капли)
бутамирата цитрат 5 мг

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Сироп 5 мл
бутамирата цитрат 7.5 мг

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.
Регистрационные №№:
  • р-р-капли д/приема внутрь д/детей 5 мг/1 мл: фл. 20 мл - П №011631/02-2000 17.01.00
  • сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 200 мл - П №011631/01-2000 17.01.00

    Фармакологическое действие

    Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
    Распределение и метаболизм
    Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T 1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.
    При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
    Выведение
    T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

    Показания

       – острый кашель различной этиологии;
       – подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
       – коклюш.

    Режим дозирования

    Раствор-капли назначают:

    Возраст Режим дозирования
    дети в возрасте от 2 мес до 1 года по 10 капель 4 раза/сут
    от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут
    3 года и старше по 25 капель 4 раза/сут

    Сироп назначают:

    Возраст Режим дозирования
    дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут
    от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут
    12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут
    взрослым по 15 мл 4 раза/сут

    При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мерную ложку.
    По возможности раствор-капли и сироп следует принимать перед едой.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
    Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания назначение Синекода возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
    В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

    Особые указания

    В качестве подслащивающих добавок раствор-капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему